Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ANDROCUR 100 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01909
Hatóanyag
cyproterone
ATC kód 1/ATC kód 2
G03HA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Advanz Pharma Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ANDROCUR 100 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
192,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 50 - buborékcsomagolásban
2025.10.27
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Egyedi import 
1 X 60 - buborékcsomagolásban
2025.10.27
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Egyedi import
ANDROCUR 100 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ANDROCUR 100 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 - buborékcsomagolásban
PVC//Al (laminált PVC réteggel ellátva)
OGYI-T-01909 / 03
Sz
TK
igen
1 X 60 - buborékcsomagolásban
PVC//Al (laminált PVC réteggel ellátva)
OGYI-T-01909 / 04
Sz
TK
igen
ANDROCUR 100 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 50 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22664/2022
2022.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/38774/2024
2024.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ANDROCUR 100 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 60 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/66949/2021
WEV16E
2021.10.22
A Készítmény dobozához zsugorfóliával rögzítik a jelenleg hatályos 2021. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
