1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/15/1035
Hatóanyag Susoctocog alfa
Fokozott felügyelet tooltip További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód B02BD14
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Baxalta Innovations GmbH
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.11.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1035 / 001
I
CTK
igen
5 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1035 / 002
I
CTK
igen
10 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1035 / 003
I
CTK
igen
Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/55896/2018
VM21067AJ
2018.10.30
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/26658/2019
VN14520AD
2019.05.07
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/33984/2020
VBRSC01BE
2020.06.12
A kiszállításkor az idegen nyelvű készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2017. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/33984/2020
VBRSC01BE
2020.06.12
A kiszállításkor az idegen nyelvű készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2017. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/39500/2020
VBRSC01BH
2020.07.09
A kiszállításkor az idegen nyelvű készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2017. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.