Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1035
Hatóanyag
Susoctocog alfa
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód
B02BD14
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Baxalta Innovations GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.11.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1035 / 001
I
CTK
igen
5 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1035 / 002
I
CTK
igen
10 X - injekciós üvegben
EU/1/15/1035 / 003
I
CTK
igen
Obizur 500 E por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/26658/2019
VN14520AD
2019.05.07
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/33984/2020
VBRSC01BE
2020.06.12
A kiszállításkor az idegen nyelvű készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2017. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/33984/2020
VBRSC01BE
2020.06.12
A kiszállításkor az idegen nyelvű készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2017. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/39500/2020
VBRSC01BH
2020.07.09
A kiszállításkor az idegen nyelvű készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2017. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.