1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-23186
Hatóanyag ibuprofen
ATC-kód M01AE01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja B. Braun Melsungen AG
Jogalap Hybrid
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2017.04.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 100 ml tartályban
OGYI-T-23186 / 01
I
TK
igen
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/32517/2018
2018.06.26
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/26025/2019
2019.05.06
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/28692/2020
2020.05.14
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került