Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23186
Hatóanyag
ibuprofen
ATC-kód
M01AE01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
B. Braun Melsungen AG
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.04.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 100 ml tartályban
Twincap kupakkal ellátott LDPE
OGYI-T-23186 / 01
I
TK
igen
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/26025/2019
2019.05.06
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/28692/2020
2020.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/74502/2021
2021.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/63516/2023
2023.10.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
IBUPROFEN B. BRAUN 400 mg oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/51951/2022
22224416
2022.09.06
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/16981/2023
22467402
2023.03.07
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/49522/2023
23215401
2023.08.08