Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
NALADOR 0,5 mg por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04024
Hatóanyag
sulprostone
ATC-kód
G02AD05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teofarma s.r.l.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.02.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
NALADOR 0,5 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NALADOR 0,5 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NALADOR 0,5 mg por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
3 X - ampulla
OGYI-T-04024 / 01
I
TK
igen
3 X - injekciós üvegben
OGYI-T-04024 / 02
I
TK
igen
NALADOR 0,5 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
3 X - ampulla
OGYÉI/33012/2019
2019.05.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X - ampulla
OGYÉI/37665/2020
2020.06.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X - ampulla
OGYÉI/60915/2020
2020.10.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X - injekciós üvegben
OGYÉI/15450/2022
2022.03.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X - injekciós üvegben
OGYÉI/65894/2023
2023.11.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NALADOR 0,5 mg por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
3 X - ampulla
OGYÉI/7831/2020
KT05745
2020.02.14
Eltérés oka: A Készítmény lejárati ideje 18 hónap a 60 hónap helyett.
3 X - ampulla
OGYÉI/27564/2020
KT05LP0
2020.05.11
Eltérés oka: A Készítmény lejárati ideje 18 hónap a 60 hónap helyett.
3 X - injekciós üvegben
OGYÉI/64939/2021
KT0ATPC
2021.10.14
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és/vagy elektronikus formában a kiszállítással egyidőben megküldik a kezelőintézmény részére.
3 X - injekciós üvegben
OGYÉI/2001/2023
KT0FV0T
2023.01.12
3 X - injekciós üvegben
OGYÉI/24779/2023
KT0JCLV
2023.04.06