Gyógyszer-adatbázis

Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1047
Hatóanyag
blinatumomab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!

ATC-kód
L01XC19
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.11.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek

1 X - porüveg+oldószerüveg
EU/1/15/1047 / 001
I
CTK
igen
Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta

Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/57682/2019
2019.09.23

1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/70251/2021
2021.11.05

1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/838/2022
2022.01.05

1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/62927/2023
2023.10.18

Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/13499/2022
1115623E
2022.02.28
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított gyógyszerkészítmény mennyiségével megegyező darabszámban az EMEA/H/C/003731/II/0038 számú módosításnak megfelelő hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.