Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23021
Hatóanyag
voriconazole
ATC-kód
J02AC03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Onkogen Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.05.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Publikus értékelő jelentés
Címkeszöveg
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2021.12.01
2022.04.30
Gyártási gond
Kontingens 
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23021 / 01
I
TK
igen
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/67743/2017
2017.12.01
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/23101/2022
2022.04.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/31581/2017
21701B
2017.05.26
A Kérelmező tájékoztatja a kezelőorvosokat a Készítmény dobozán szereplő tárolás eltéréséről.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/42095/2017
21704A
2017.07.12
A Kérelmező tájékoztatja a kezelőorvosokat a Készítmény dobozán szereplő tárolás eltéréséről.