1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-23021
Hatóanyag voriconazole
ATC-kód J02AC03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Onkogen Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2016.05.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2021.04.12
2021.12.31
Gyártási gond
Kontingens
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23021 / 01
I
TK
igen
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/67743/2017
2017.12.01
VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/31581/2017
21701B
2017.05.26
A Kérelmező tájékoztatja a kezelőorvosokat a Készítmény dobozán szereplő tárolás eltéréséről.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/42095/2017
21704A
2017.07.12
A Kérelmező tájékoztatja a kezelőorvosokat a Készítmény dobozán szereplő tárolás eltéréséről.