Nyilvántartási szám
OGYI-T-22930
Hatóanyag
levonorgestrel; ethinylestradiol
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
G03AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Theramex Ireland Ltd.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.10.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SEASONIQUE 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Laktóz
Van
rózsaszín:63,02 mg fehér:69,2 mg
SEASONIQUE 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SEASONIQUE 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta - Kiszerelések
91 X - buborékcsomagolásban
[2x28 db rózsaszín filmtabletta + 1x(28 db rózsaszín filmtabletta + 7 db fehér filmtabletta)]
három PVC/TE/PVDC//Al buborékcsomagolás
külön fólia tasakba csomagolva, dobozban elhelyezve
OGYI-T-22930 / 01
V
TK
igen
SEASONIQUE 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
91 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43976/2022
2022.07.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
91 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/4236/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került