Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07970
Hatóanyag
electrolits
ATC-kód
B05XA31
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi AB, Uppsala
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.04.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-07970 / 01
I
TK
nem
PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7171/2019
12MDL23
2019.02.13
Ha a Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/63905/2017
Ha a Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/32540/2019
12MDL24
2019.05.30
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51745/2019
12NAL05
2019.08.29
A Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/63905/2017 (előző alaki hibás engedélyező határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/605/2020
12NEL99
2020.01.07
A Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/605/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/73520/2020
12PDL10
2020.12.15
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/605/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/20371/2021
12PFL18
2021.03.29
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/605/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/37940/2021
12PDL11
2021.06.11
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/605/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.