Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Gyógyszer-adatbázis

Vissza a találati listához

PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-07970

Hatóanyag electrolits

ATC-kód B05XA31

Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi AB, Uppsala

Jogalap WEU

Státusz TK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2001.04.23

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Betegtájékoztató

Alkalmazási előírás

Címkeszöveg

PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Laktóz

Nincs

Búzakeményítő

Nincs

Benzoát

Nincs

PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések

10 X 10 ml injekciós üvegben

OGYI-T-07970 / 01

nem

PEDITRACE koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/59111/2018
12MAL21
2018.11.14
1.)  a doboz csomagoláson öntapadós címkével (az idegen - angol - nyelvű szöveg elfedése nélkül) elhelyezésre kerül a 2015. május 23.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/63905/2017  
2.)  az eredeti idegen - angol - nyelvű doboz megbontása nélkül - fedél alá csúztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/7171/2019
12MDL23
2019.02.13
Ha a Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/63905/2017 
Ha a Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató. 
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/32540/2019
12MDL24
2019.05.30
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51745/2019
12NAL05
2019.08.29
A Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/63905/2017 (előző alaki hibás engedélyező határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/605/2020
12NEL99
2020.01.07
A Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/605/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/73520/2020
12PDL10
2020.12.15
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/605/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/20371/2021
12PFL18
2021.03.29
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/605/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/37940/2021
12PDL11
2021.06.11
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolásán öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - elhelyezésre kerül a 2015. május 23-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/605/2020 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozának megbontása nélkül - fedél alá csúsztatással - elhelyezésre kerül a 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.