Nyilvántartási szám
OGYI-T-01804
Hatóanyag
Factor VIII inhibitor bypassing activity
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxalta Innovations GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1992.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
FEIBA NF 50 Egység/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
FEIBA NF 50 Egység/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FEIBA NF 50 Egység/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
1 X - porüveg+oldószerüveg
(1000 Egység)
OGYI-T-01804 / 02
Sz
TK
igen
1 X - porüveg+oldószerüveg
(500 Egység)
OGYI-T-01804 / 03
Sz
TK
igen
FEIBA NF 50 Egység/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/32377/2020
2020.06.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/39156/2020
2020.07.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/35577/2021
2021.06.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/36125/2022
2022.06.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került