Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05953
Hatóanyag
C1-inhibitor
ATC kód 1/ATC kód 2
B06AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porampulla+oldószerampulla
500NE+ 1x10 ml port tartalmazó injekciós üvegben +
injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üvegben
OGYI-T-05953 / 01
Sz
TK
igen
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/50477/2022
2022.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porampulla+oldószerampulla
NNGYK/GYSZ/20306/2024
P100570138
2024.04.16
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/20306/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - a mindenkor hatályos. magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
