Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05953
Hatóanyag
C1-inhibitor
ATC-kód
B06AC01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - porampulla+oldószerampulla
2019.08.15
2020.06.30
Gyártási gond
Egyedi import 
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI-T-05953 / 01
Sz
TK
igen
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/45584/2017
2017.08.03
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/45953/2018
2018.09.06
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/38862/2019
2019.06.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/61242/2019
2019.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/1699/2016
78961711B
2016.01.19
1.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül 2014. januári betegtájékoztató és elhelyezik a készítmény dobozába a jelenleg hatályos 2015. januári betegtájékoztatót
2.) a Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2015. július 8-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYEI eng. száma: OGYEI/1699/2016
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/16906/2016
01261811H
2016.03.31
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/22133/2016
01961811E / G7111011
2016.04.28
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/26486/2016
02161811C
2016.05.25
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/33916/2016
02761811E
2016.07.05
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/40777/2016
03761811E
2016.08.11
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/45340/2016
04861811E
2016.09.14
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/59112/2016
05861811E
2016.11.25
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/5719/2017
06461811B
2017.02.01
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/18940/2017
07461811B
2017.03.27
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/9009/2018
10961811H
2018.03.14
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/39502/2018
12761811G
2018.07.27
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/32401/2019
P100086952
2019.05.30