1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-05953
Hatóanyag C1-inhibitor
ATC-kód B06AC01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja CSL Behring GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porampulla+oldószerampulla
500NE+ 1x10 ml port tartalmazó injekciós üvegben + injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üvegben
OGYI-T-05953 / 01
Sz
TK
igen
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/38862/2019
2019.06.24
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/61242/2019
2019.10.09
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/50477/2022
2022.08.12
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BERINERT 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/32401/2019
P100086952
2019.05.30
1 X - porampulla+oldószerampulla
NNGYK/GYSZ/20306/2024
P100570138
2024.04.16
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/20306/2024 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - a mindenkor hatályos. magyar nyelvű betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.