Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Sylvant 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/14/928
Hatóanyag
siltuximab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Recordati Netherlands B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Sylvant 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sylvant 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Sylvant 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/14/928 / 002
I
CTK
igen
Sylvant 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/4557/2026
PII05015
2026.02.20
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
