1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Nyilvántartási szám OGYI-T-04428
Hatóanyag dalteparin sodium
ATC-kód B01AB04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Pfizer Kft.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1995.04.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
2022.02.01
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-04428 / 04
V
TK
igen
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
Needle-Trap eszközzel
OGYI-T-04428 / 05
V
TK
igen
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/30097/2020
2020.05.21
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/63274/2020
2020.11.02
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került