Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04428
Hatóanyag
dalteparin sodium
ATC-kód
B01AB04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pfizer Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.04.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
HTA nyilvános összefoglaló
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
2022.02.01
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más gyógyszerformában elérhető
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
OGYI-T-04428 / 04
V
TK
igen
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
Needle-Trap eszközzel
OGYI-T-04428 / 05
V
TK
igen
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/30097/2020
2020.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 0.2 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/63274/2020
2020.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került