1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

SINORA 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-23014
Hatóanyag noradrenaline tartrate
ATC-kód C01CA03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Sintetica GmbH
Jogalap WEU
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2016.04.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
SINORA 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SINORA 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

SINORA 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
OGYI-T-23014 / 01
I
TK
igen
10 X 4 ml ampulla
OGYI-T-23014 / 02
I
TK
igen
10 X 10 ml ampulla
OGYI-T-23014 / 03
I
TK
igen
SINORA 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/33636/2018
2018.06.29
10 X 4 ml ampulla
OGYÉI/33642/2018
2018.06.29
10 X 10 ml ampulla
OGYÉI/33655/2018
2018.06.29
10 X 4 ml ampulla
OGYÉI/105/2019
2019.01.07
10 X 10 ml ampulla
OGYÉI/462/2019
2019.01.07
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/9379/2019
2019.02.19