1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

PEMETREXED TEVA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-22969
Hatóanyag pemetrexed
ATC-kód L01BA04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2016.01.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
PEMETREXED TEVA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PEMETREXED TEVA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

PEMETREXED TEVA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22969 / 01
I
TK
igen
PEMETREXED TEVA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/24610/2017
2017.04.24
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/38079/2018
2018.07.19
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/24593/2019
2019.04.25
PEMETREXED TEVA 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/56546/2016
528106
2016.11.09