Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ANOZILAD 2 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22617
Hatóanyag
linezolid
ATC-kód
J01XX08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ANOZILAD 2 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ANOZILAD 2 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
ANOZILAD 2 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-22617 / 13
I
TT
igen
5 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-22617 / 14
I
TT
igen
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYI-T-22617 / 15
I
TK
igen
ANOZILAD 2 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/75495/2022
U4CN1
2022.11.22
Az idegennyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. októberi magyarnyelvű betegtájékoztatót.
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/75496/2022
U4CP1
2022.11.22
Az idegennyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. októberi magyarnyelvű betegtájékoztatót.
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/75497/2022
U7F91
2022.11.22
Az idegennyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. októberi magyarnyelvű betegtájékoztatót.
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/75497/2022
U7F91
2022.12.01
Az eredeti határozatban tévesen szerepel a gyártási szám, gyártási idő és a lejárati idő. Helyesen: gyártási szám: U7F91, gyártási idő: 2022.09. lejárati idő: 2024.09.
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/18797/2023
U7F81
2023.03.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/25134/2023
U7F811
2023.04.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 300 ml infúziós zsákban
OGYÉI/60923/2023
V73H1
2023.10.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.