Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Aubagio 14 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/13/838
Hatóanyag
teriflunomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AK02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Aubagio 14 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Aubagio 14 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
TERIFLUNOMIDE STADA 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24148 részletek
TERIFLUNOMIDE SANDOZ 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24164 részletek
AREGALU 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24170 részletek
TERIFLUNOMIDE PHARMASCIENCE 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24180 részletek
BOXARID 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24183 részletek
BOZILOS 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24179 részletek
TERIFLUNOMIDE MSN 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24189 részletek
TERIFLUNOMIDE ZENTIVA 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24190 részletek
Teriflunomide Accord 14 mg filmtabletta
EU/1/22/1693 részletek
Teriflunomide Viatris 14 mg filmtabletta
EU/1/22/1698 részletek
TERIFLUNOMIDE WIN MEDICA 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24241 részletek
CLEFIREM 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24246 részletek
TERGIO 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24251 részletek
TERIFLUNOMIDE G.L. PHARMA 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24255 részletek
TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24277 részletek
AROGIO 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24329 részletek
TERIFLUNOMIDE ELPEN 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24330 részletek
TERIFLUNOMID ONKOGEN 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24340 részletek
TERIFLUNOMIDE NEURAXPHARM 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24360 részletek
TERIFLUNOMIDE PHARMATHEN 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24398 részletek
TERIFLUNOMIDE TEVA GMBH 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24611 részletek
TERIFLUNOMID GALENIKA 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24622 részletek
TERIFLUNOMIDE VIPHARM 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24652 részletek
TERIFLUNOMIDE-Q PHARMA 14 mg filmtabletta
OGYI-T-24655 részletek
Aubagio 14 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/838 / 001
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/838 / 002
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/838 / 003
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/838 / 004
Sz
CTK
igen
10 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/13/838 / 005
Sz
CTK
igen
Aubagio 14 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70877/2021
2021.11.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/27907/2022
2022.05.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44285/2023
2023.07.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/27227/2025
2025.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
