Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vyndaqel 20 mg lágy kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/11/717
Hatóanyag
Tafamidis
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N07XX08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.11.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Vyndaqel 20 mg lágy kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vyndaqel 20 mg lágy kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vyndaqel 20 mg lágy kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/11/717 / 001
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
gyűjtőcsomagolás (3x(30x1))
EU/1/11/717 / 002
Sz
CTK
igen
Vyndaqel 20 mg lágy kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70090/2021
2021.11.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74419/2022
2022.11.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53350/2023
2023.08.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/36381/2024
2024.07.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/55632/2025
2025.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Vyndaqel 20 mg lágy kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22943/2021
4088397CJ
2021.04.09
Az EMEA/H/C/002294/IA/0069 számú módosításnak megfelelő magyar nyelvű betegtájékoztató egy példányát a kezelőorvos közreműködésével, dokumentálható módon átadják a betegnek.
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30442/2021
4088400AB
2021.05.11
Az EMEA/H/C/002294/IA/0069 számú módosításnak megfelelő magyar nyelvű betegtájékoztató egy példányát a kezelőorvos közreműködésével, dokumentálható módon átadják a betegnek.
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36036/2021
4386739AC
2021.06.03
Az EMEA/H/C/002294/II/0067 számú módosításnak megfelelő magyar nyelvű betegtájékoztató egy példányát a kezelőorvos közreműködésével, dokumentálható módon átadják a betegnek.
