1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Formanyomtatványok

1. EudraCT formanyomtatvány klinikai vizsgálati kérelem benyújtásához
2. Kérvényűrlap új gyógyszerkészítmény engedélyezéséhez
3. Kérvényűrlap törzskönyvezési módosításhoz
4. Megújítási adatlap
5. Kérvényűrlap törzskönyvi módosításhoz (2001/83 61§ (3) direktíva)
6. Nyomtatvány véglegminta-engedély kérelméhez
7.

Formanyomtatvány centralizált eljárással engedélyezett gyógyszerek osztályozási kategóriába sorolásához és/vagy helyettesíthetőségük megállapításához

8. Nyomtatvány törzskönyvi törlés kérelméhez
9. Nyomtatvány átmeneti termékhiány bejelentéséhez
10. Nyomtatvány átmeneti termékhiány kijelentéséhez
11.

Certificate of a Pharmaceutical Product, WHO Form

12. Statement of Licensing Status of Pharmaceutical Products, WHO
13.
14.
Járóbeteg gyógyszerigénylő lap (egyedi gyógyszerigényléshez)
15. Járóbeteg Gyógyszerigénylő lap - meghosszabbítás (egyedi gyógyszerigényléshez)
16.

Gyógyintézeti (kórházi) gyógyszerigénylő lap (egyedi gyógyszerigényléshez)

17.
18. Kezelőorvos nyilatkozata indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezésére
19. Beteg beleegyező nyilatkozata indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezésére
20.
21. Nyomtatvány gyógyszerek és gyógytermékek reklámjaival kapcsolatos bejelentések céljára
22. Ismertető személyek ügyintézéséhez kitöltendő formanyomtatvány
23. Összeférhetetlenségi nyilatkozat ismertető személyek részére
24. Ismertetési tevékenységet folytató cég részére kitöltendő formanyomtatvány    
25. Űrlap határon átnyúló szolgáltatásnyújtás keretében végzett ismertető tevékenység bejelentéséhez
26.
27. Tudományos tanácsadás iránti kérelem
28. Gyógyszerkönyv – megrendelőlap
29. Lakossági gyógyszerellátással kapcsolatos formanyomtatványok
30 Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos formanyomtatványok
31. Kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal kapcsolatos formanyomtatványok
32. Igazolás a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek birtoklására az ilyen készítményekkel kezelt utazók számára  (3 napra) (Certificate for the carrying by travellers under treatment of medical preparations containing narcotic drugs and/or psychotrop substances -  3 days)
33. Igazolás a kábítószereket vagy pszichotróp anyagokat tartalmazó gyógyszerek birtoklására az ilyen készítményekkel kezelt utazók számára (3-90 napra) (Certificate for the carrying by travellers under treatment of medical preparations containing narcotic drugs and/or psychotrop substances - 3-90 days)
34. Igazolás gyógyszerkészítmények birtoklására kezelés alatt álló utazók számára - nem kötelező, általános  (Certificate for medical preparations carried by travellers)



Frissítve: 2018.07.11 14:33