1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Elsődleges csomagolóanyagok engedélyezésével kapcsolatos információk


A 64/2004 (VII.27.) ESzCsM rendelettel hatályba léptetett Szabványos Vényminták gyűjteménye VII. kiadásának felhatalmazása alapján a magisztrális gyógyszerkészítmények elsődleges műanyag csomagolóanyagát az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélyezi.
A korábbi gyakorlattól eltérően Intézetünk egyéb típusú csomagolóanyagok engedélyezését nem végzi. Ezek minőségét a mindenkor érvényes magyar gyógyszerkönyv és/vagy érvényes szabványok szabályozzák.

A korábban kiadott, nem műanyag csomagolóanyagokra vonatkozó engedélyek szakvéleménynek tekinthetők.
Frissítve: 2022.02.01 08:10