Eseti lejárati idő meghosszabbítása
Az 52/2005 (XI.18.) EüM rendelet 35.§. 4-6 bekezdése szerint, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérelmére a gyógyszer megfelelő minőségét bizonyító dokumentumok és megfelelő indoklás alapján az OGYÉI egyes gyártási tételek felhasználhatósági időtartamát legfeljebb egy alkalommal, legfeljebb egy évvel meghosszabbíthatja.
