1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Eljárási díjak

A díjtételes ügyek igazgatási szolgáltatási díjait 2017. január 2-től az OGYÉI számlaszámára kell átutalni.

Az átutalás közleményét az „ORVOSTECHNIKA” megjelöléssel kell kezdeni, különben nem határozható meg az átutalt összeg rendeltetése!

A közlemény rovatot a díjtétel megnevezésével kell folytatni.

Díjtétel

összeg

Nyilvántartásba vételi díj (MDD, IVD, egyedi gyártók)

71 900,00

Nyilvántartásba vételi díj (a 217/1997. Korm. R. szerinti határozat kiadása kapcsán)

6 000,00

Megfelelőségértékelő szervezetek kijelölése, felülvizsgálat végzésére jogosult szervezetek kijelölése

124 000,00

Határozat kiállítása a 217/1997. Korm. R. kapcsán 1-5 fős telephelyenként)

140 000,00

Határozat kiállítása a 217/1997. Korm. R. kapcsán 6-10 fős telephelyenként)

205 000,00

Határozat kiállítása a 217/1997. Korm. R. kapcsán 10 fősél nagyobb telephelyenként)

377 000,00

A nyilvántartásban, valamint a határozatban szereplő adatokban bekövetkező változások átvezetése

16 000,00

Nyilvántartásba vételi díj (IVD reagensek)

17 000,00

Free Sales Certificate kiadása

35 000,00

Szakvélemény kiállítása

40 000,00

Eseti használatbavételi engedély kiállítása

60 600,00

Klinikai vizsgálat engedélyezése /Klinikai vizsgálati terv lényeses módosítása (Orvostechnikai Eszköz)

500 000,00

Beavatkozással nem járó vizsgálat engedélyezése/módosítása - Orvostechnikai Eszköz

370 000,00

A kérelemmel együtt kérjük beküldeni az átutalást igazoló szelvény másolatát.

A bankszámla adatai:

Név: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)

Cím: 1051 Budapest, Zrínyi u. 3

Bank: Magyar Államkincstár

Bank címe: 1139 Budapest, Hungary, Váci út 71.

Bankszámla: 10032000-00290050-00000000 (Intézményi Főszámla)

IBAN number: HU55 10032000 00290050 00000000

SWIFT/BIC code: HUSTHUHB

Adószám: 15598189-2-41

Frissítve: 2017.01.12 18:07