Eljárási díjak
A díjtételes ügyek igazgatási szolgáltatási díjait 2017. január 2-től az OGYÉI számlaszámára kell átutalni.
Az átutalás közleményét az „ORVOSTECHNIKA” megjelöléssel kell kezdeni, különben nem határozható meg az átutalt összeg rendeltetése!
A közlemény rovatot a díjtétel megnevezésével kell folytatni.
|
Díjtétel |
összeg |
|
Nyilvántartásba vételi díj (MDD, IVD, egyedi gyártók) |
71 900,00 |
|
Nyilvántartásba vételi díj (a 217/1997. Korm. R. szerinti határozat kiadása kapcsán) |
6 000,00 |
|
Megfelelőségértékelő szervezetek kijelölése, felülvizsgálat végzésére jogosult szervezetek kijelölése |
124 000,00 |
|
Határozat kiállítása a 217/1997. Korm. R. kapcsán 1-5 fős telephelyenként) |
140 000,00 |
|
Határozat kiállítása a 217/1997. Korm. R. kapcsán 6-10 fős telephelyenként) |
205 000,00 |
|
Határozat kiállítása a 217/1997. Korm. R. kapcsán 10 fősél nagyobb telephelyenként) |
377 000,00 |
|
A nyilvántartásban, valamint a határozatban szereplő adatokban bekövetkező változások átvezetése |
16 000,00 |
|
Nyilvántartásba vételi díj (IVD reagensek) |
17 000,00 |
|
Free Sales Certificate kiadása |
35 000,00 |
|
Szakvélemény kiállítása |
40 000,00 |
|
Eseti használatbavételi engedély kiállítása |
60 600,00 |
|
Klinikai vizsgálat engedélyezése /Klinikai vizsgálati terv lényeses módosítása (Orvostechnikai Eszköz) |
500 000,00 |
|
Beavatkozással nem járó vizsgálat engedélyezése/módosítása - Orvostechnikai Eszköz |
370 000,00 |
A kérelemmel együtt kérjük beküldeni az átutalást igazoló szelvény másolatát.
A bankszámla adatai:
Név: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)
Cím: 1135 Budapest, Szabolcs u. 33.
Bank: Magyar Államkincstár
Bank címe: 1139 Budapest, Hungary, Váci út 71.
Bankszámla: 10032000-00290050-00000000 (Intézményi Főszámla)
IBAN number: HU55 10032000 00290050 00000000
SWIFT/BIC code: HUSTHUHB
Adószám: 15598189-2-41
