Orvostechnikai Főosztály
Főosztályvezető: Kovács Norbert
Elérhetőségek: kovacs.norbert@nngyk.gov.hu vagy otf.titkarsag@nngyk.gov.hu
|
Kapcsolat |
Milyen ügyben? |
|
+36 (1) 886 9300 / 525, 176 mellék |
Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kérdések |
|
+36 (1) 886 9300 / 525, 351, és 176 mellék |
IVD eszközökkel kapcsolatos kérdések |
|
+36 (1) 886 9300 / 272 mellék |
Klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések (MDD, MDR) |
|
+36 (1) 886 9300 / 619 mellék |
Rendelésre készült eszközökkel kapcsolatos egyeztetések |
|
Általános megkeresések, Regisztrációval kapcsolatos egyeztetés, Klinikai vizsgálat Free sales certificate EUDAMED actor modul kérdések (EUDAMED technikai probléma esetén: SANTE-EUDAMED-SUPPORT@ec.europa.eu) |
|
|
időszakos felülvizsgálattal kapcsolatos ügyintézések, kérdések |
|
|
Rendelésre készült eszközökkel kapcsolatos egyeztetések |
|
|
Hazai forgalmazói regisztrációval kapcsolatos ügyek, megkeresések, tájékoztatások |
|
|
In vitro diagnosztikai (IVD) eszközökkel kapcsolatos kérdések IVD regisztrációval kapcsolatos egyeztetések |
|
|
Váratlan esemény/baleset jelentés (kutatások esetében is) |
|
|
Központi Implantátumregiszter használatával kapcsolatos kérdés és implantátum kártyával kapcsolatos kérdések |
Az elektronikus ügyintézés és a bizalmi szolgáltatások általános szabályairól szóló 2015. évi CCXXII. törvény (e-ügyintézési tv.) értelmében 2018. január 1-től kötelező a gazdálkodó szervezetek számára az egyes állami szervekkel való elektronikus kapcsolattartás, valamint az ehhez szükséges hivatalos elérhetőségen történő dokumentumküldés/fogadás.
https://ogyei.gov.hu/eugyintezes
Amennyiben az e-ügyintézéshez kevés a tárhely, úgy javasoljuk a Transfer oldal használatát: https://transfer.ogyei.gov.hu/ Ezesetben kérjük a feladásnál a címzettnek azigazgatas.iroda@nngyk.gov.huemailt adják meg, valamint a megjegyzés rovatban hivatkozzanak az EPAPIR számra melyhez tartozik a transzferen küldött dokumentumcsomag.
