1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Elérhetőségek

Orvostechnikai Főosztály

Főosztályvezető: Szlobodnyik Gábor – e-mail: szlobodnyik.gabor@nngyk.gov.hu és amd@nngyk.gov.hu


Kapcsolat

Milyen ügyben?

+36 (1) 886 9300 / 329 és 272 mellék

Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kérdések

+36 (1)886 9315

IVD eszközökkel kapcsolatos kérdések

+36 (1) 886 9300 / 272 mellék

Klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések (MDD, MDR)

amd@nngyk.gov.hu

Általános megkeresések,

Regisztrációval kapcsolatos egyeztetés,

Rendelésre készült eszközök

Klinikai vizsgálat

Free sales certificate

EUDAMED actor modul kérdések

(EUDAMED technikai probléma esetén:SANTE-EUDAMED-SUPPORT@ec.europa.eu)

ivd@nngyk.gov.hu

In vitro diagnosztikai (IVD) eszközökkel kapcsolatos kérdések

IVD regisztrációval kapcsolatos egyeztetések

amd.vig@nngyk.gov.hu

Váratlan esemény/baleset jelentés (kutatások esetében is)

implantatum@nngyk.gov.hu

Központi Implantátumregiszter használatával kapcsolatos kérdés és implantátum kártyával kapcsolatos kérdés

ecigaretta@nngyk.gov.hu

ecigarette.notification@nngyk.gov.hu

Elektronikus cigarettával kapcsolatos ügyek

event@nngyk.gov.hu

az OGYÉI által meghirdetett online és / vagy jelenléti rendezvényekkel kapcsolatos technikai jellegű kérdések esetén

 

Az elektronikus ügyintézés és a bizalmi szolgáltatások általános szabályairól szóló 2015. évi CCXXII. törvény (e-ügyintézési tv.) értelmében 2018. január 1-től kötelező a gazdálkodó szervezetek számára az egyes állami szervekkel való elektronikus kapcsolattartás, valamint az ehhez szükséges hivatalos elérhetőségen történő dokumentumküldés/fogadás.

https://ogyei.gov.hu/eugyintezes

Amennyiben az e-ügyintézéshez kevés a tárhely, úgy javasoljuk a Transfer oldal használatát: https://transfer.ogyei.gov.hu/ Ezesetben kérjük a feladásnál a címzettnek az igazgatas.iroda@nngyk.gov.hu emailt adják meg, valamint a megjegyzés rovatban hivatkozzanak az EPAPIR számra melyhez tartozik a transzferen küldött dokumentumcsomag.


 

Frissítve: 2023.08.21 14:52