Felhívjuk a kérelmezők figyelmét, hogy 2016. január 1-jétől minden forgalomba hozatali engedély kérelemhez (új kérelem, módosítási kérelem, megújítási kérelem) elektronikus kérvényűrlapot szükséges benyújtani (eAF).
A kérvényűrlap letölthető innen:
http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html
Lehetőség szerint az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) ajánlásának megfelelően az eAF-ot Adobe Version X vagy XI-gyel készítsék el (Professional csomag helyett).
Ha kérelmüket CESP-en (Közös Európai Beküldési Portál) keresztül adják be, akkor az eAF első oldalát elektronikus aláírással lássák el!
