Elektronikus Kérvényűrlap (eAF)

Felhívjuk a Kérelmezők figyelmét, hogy 2016. január 1.-től minden forgalomba hozatali engedély kérelemhez (új kérelem, módosítási kérelem, megújítási kérelem) elektronikus kérvényűrlapot szükséges benyújtani (eAF).

A kérvényűrlap letölthető innen:

http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/index.html 

Lehetőség szerint az EMA ajánlásának megfelelően az eAF-ot Adobe Version X vagy XI-gyel készítsék el (Professional csomag helyett). 

Ha kérelmüket CESP-en keresztül adják be, akkor az eAF első oldalát elektronikus aláírással lássák el!