Az Országos Gyógyszerészeti Intézet Közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv 1. és 2. kötetében megjelent szövegekre vonatkozó változásokról
Tájékoztató vizsgálatok (2447-2465. oldal):
A következő anyagok hatáserősség-jelzése az alábbiak szerint megváltozott:
|
+ Codeini hydrochloridum dihydricum-ról (2453. oldal) |
## Codeini hydrochloridum dihydricum-ra |
| + Codeini phosphas sesquihydricus-ról (2453. oldal) | ## Codeini phosphas sesquihydricus-ra |
| + Dihydrocodeini hydrogenotartras-ról (2453. oldal) | ## Dihydrocodeini hydrogenotartras-ra |
| + Ethylmorphini hydrochloridum-ról (2454. oldal) | ## Ethylmorphini hydrochloridum-ra |
| Theophyllinum-ról (2464. oldal) |
+ Theophyllinum-ra |
A Dinatrii phosphas dodecahydricus tájékoztató vizsgálatának (2453. oldal) 3. pontja helyesen:
„3. Az S oldat 1,0 ml-es részletét R vízzel 2,0 ml-re hígítjuk. A hígított oldathoz 5 csepp R metilvörös–oldatot adva, az oldat sárgára színeződik.
Az oldatot 5,0 ml R1 ezüst-nitrát–oldattal összerázva, élénksárga színű csapadék keletkezik, a folyadék tisztája pedig piros színű lesz.
A csapadék R hígított salétromsav feleslegében könnyen feloldódik.”
Az Ethanolum (96 per centum) tájékoztató vizsgálatának (2454. oldal) 3. pontja helyesen:
„3. Az anyag sűrűségét meghatározzuk, és az etanoltartalmat a táblázatból keressük ki (Ph. Hg. VIII. I. kötet 595-610. oldal)”
A Thiomersalum tájékoztató vizsgálatának (2464. oldal) 1. pontja helyesen:
„1. Kb. 50 mg anyagot 5,0 ml R vízben oldunk. Az oldathoz 0,1M ezüst-nitrát–oldat néhány cseppjét elegyítjük. Fehér csapadék keletkezik.”
Útmutató a gyógyszeranyag-cikkelyek megfeleltetéséhez (2439-2446):
Az útmutató szövege helyesen az alábbi:
Jelen útmutató a 47/2005. (XI. 4) EüM rendelet 3. § (1) bekezdése alapján az OGYI által közzétett magisztrális gyógyszerrendeléshez felhasználható gyógyszeranyagok listáján szereplő kémiai gyógyszeranyagok, zsiradékok, viaszfélék, növényi drogok, illóolajok és gyógyszerkészítmények, valamint a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvben hivatalos gyógyszeranyagok cikkelyeinek megfeleltetéséhez nyújt segítséget. Bár a táblázat azonos sorában szereplő nevek esetleg eltérő minőségű gyógyszeranyagokat jelölnek, a Ph. Hg. VIII. cikkelyében megadott minőségű anyag az utolsó oszlopban feltüntetett további követelmények érvényesítése esetén a magisztrális gyógyszerkészítésben ugyanazon célra felhasználható, mint a korábbi minőségű anyag. A táblázat utolsó oszlopában feltüntetett követelmények érvényesítése nem helyettesíti a Ph. Eur. általános cikkelyeinek alkalmazását. Az utóbbiaknak való megfeleléshez további, az egyedi cikkelyek követelményeit kiegészítő vizsgálatokra lehet szükség (pl. a szemészeti készítmények előállításához szükséges anyagok mikrobiológiai alkalmasságát igazoló vizsgálatok, az oldószermaradványok vizsgálata, stb.).
* A Ph. Hg. VIII.-ban hivatalos anyagok korábbi (pl. Ph. Hg. VII., OGYI előírás) néven és korábbi minőségben csak a Ph. Hg. VIII. alkalmazásáról szóló rendeletben megadott időpontig használhatók.
