H-1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, General information: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

Mail: 1372 P.O. Box: 450.


Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

eCTD/baseline submission

From 01/01/2019 all submissions (human) in CP, DCP, MRP and NP have to be submitted in eCTD structure.

Baselines are recommended but not required. The applicant decides whether to submit a baseline or not.

( HMA eSubmission Roadmap Annex 2. )

For more information:


Last updated: 2019.02.19 10:37