1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@nngyk.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

E-mail címek tervezetek benyújtásához

A magyar nyelvű kísérőirat-tervezeteket – az eljárás típusától függően – az alábbi e­mail-címekre kérjük küldeni:

 

 

MRP/DCP

Nemzeti

Az eljárás típusa

Magyarország/HU



CMS (MRP/DCP)

RMS (MRP/DCP)

NEMZETI

Új beadvány

mrp-dcp-new-cms@ogyei.gov.hu

ÉS

kiszo@nngyk.gov.hu

mrp-dcp-new-rms@ogyei.gov.hu

ÉS

kiszo@nngyk.gov.hu

A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni.

Megújítás

mrp-dcp-renew-cms@ogyei.gov.hu

mrp-dcp-renew-rms@ogyei.gov.hu

A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni.

Módosítás

mrp-dcp-var-cms@ogyei.gov.hu*

mrp-dcp-var-rms@nngyk.gov.hu*

A beadvány részeként kell benyújtani, nem kell külön e-mailben beküldeni.

2. verzió
* Nemzetközi IA és IB módosításoknál az angol és a magyar nyelvű kísérőiratokat az eredetei beadvány részeként kérjük benyújtani MS Word formában korrektúra jelzéssel ellátva. Type II módosításoknál a magyar kísérőiratokat a nemzetközi fázis lezárását követően a megadott e-mail címekre kérjük beküldeni.

MRP/DCP beadvány esetén kérjük továbbá, hogy

is mellékeljék az e-mailben!

Kizárólag a fenti három melléklet birtokában tudjuk elindítani a nemzeti fázist. 

Kérjük, hogy az e-mail tárgyában minden esetben adják meg a vonatkozó eljárás számát és a készítmény végleges, elfogadott nevét.

 

Frissítve: 2021.12.16 17:24