1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Díjtáblázat

 
Díjtétel Tanácsadás díja
   
Gyógyszerfejlesztési tanácsadás  
Gyógyszerminőség  
Gyógyszerminőségi irányelvek, szabályozások, követelmények értelmezése  40 000 Ft + ÁFA
Gyógyszerfejlesztéssel kapcsolatos kérdések  150 000 Ft + ÁFA
Orvostechnikai eszközben gyógyszer hatóanyag illetve készítmény értékelése 450 000 Ft + ÁFA
Nem klinikai fejlesztés   
Nem-klinikai fejlesztési tanácsadás 150 000 Ft + ÁFA
Klinikai fejlesztés   
Klinikai tanácsadás  150 000 Ft + ÁFA
Farmakovigilancia tanácsadás  
Gyógyszerfejlesztéssel kapcsolatos FV tanácsadás 150 000 Ft + ÁFA
Szabályozás értelmezése, követelmények, kötelezettségek meghatározása egyedi esetekre 40 000 Ft + ÁFA
Átsorolás változás 40 000 Ft + ÁFA
PASS, DUS, RMP, RMM stb. Árajánlat
Minőségbiztosítási rendszerek (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP)  
Engedélyezés és felügyelet 50 000 Ft + ÁFA
Minőségügyi rendszerek 50 000 Ft + ÁFA
Gyógyszer gyártással kapcsolatos tanácsadás (GMP) 50 000 Ft + ÁFA
Gyógyszer nagykereskedelmi tevékenységgel kapcsolatos tanácsadás (GDP) 50 000 Ft + ÁFA
Gyógyszer-engedélyezéssel kapcsolatos tanácsadás  
Jogalap 40 000 Ft + ÁFA
Terméknév 40 000 Ft + ÁFA
Csomagolás, kísérőirat 40 000 Ft + ÁFA
Reklám 40 000 Ft + ÁFA
Általános törzskönyvezési kérdés 40 000 Ft + ÁFA
Gyógyszerminőségi feltételezett vagy bebizonyosodott eltérések, minőségi hibák esetén tanácsadás 40 000 Ft + ÁFA
Betegtámogató programokkal kapcsolatos tanácsadás 40 000 Ft + ÁFA
Egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos tanácsadás Árajánlat
Egészség-gazdaságtani tanácsadás  
Incidencia, prevalencia meghatározása, egészségügyi technológia elhelyezése a finanszírozási térképen 450 000 Ft + ÁFA
Egészségügyi technológia komparátorának meghatározása 40 000 Ft + ÁFA
Evidencia meghatározása  40 000 Ft + ÁFA
Elemzés típusának és időtávjának kiválasztása 40 000 Ft + ÁFA 
Betegpopuláció definiálása 40 000 Ft + ÁFA
Egészségnyereség mérőszámainak meghatározása 40 000 Ft + ÁFA
Felhasználható költségtípusok  40 000 Ft + ÁFA 
Egészséggazdaságtani modell inputjainak vizsgálata, kasszahatás számításának paraméterei 100 000 Ft + ÁFA
Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos tanácsadás  
Gyógyászati segédeszköznek minősülés 40 000 Ft + ÁFA
Forgalmazással kapcsolatos tanácsadás (már forgalomban levő termékek) 40 000 Ft + ÁFA
Orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalával kapcsolatos kérdések 40 000 Ft + ÁFA
Orvostechnikai eszköznek minősülő szoftverekkel/applikációkkal kapcsolatos tanácsadás 40 000 Ft + ÁFA
Vizsgálóhelyek részére klinikai vizsgálattal kapcsolatos tanácsadás 40 000 Ft + ÁFA
Tisztigyógyszerészeti Főosztály tevékenységével kapcsolatos tanácsadás  
Gyógyszertári szoftver szakmai megfelelőségi vizsgálata, tanácsadás 300 000 Ft + ÁFA
IT fejlesztések, applikációk véleményezése 300 000 Ft + ÁFA
Gyógyszerellátás automatizált rendszerei 450 000 Ft + ÁFA
Kórházi szaktevékenységekhez használt IT eszközök és szoftverek szakmai véleményezése 450 000 Ft + ÁFA
Korai fejlesztéssel kapcsolatos tanácsadás  
Tudományos konzultáció ingyenes
Regulációs tanácsadás ingyenes
Személyes konzultáció díja (max. 1.5 óra, a tanácsadás díján felül fizetendő) 60 000 Ft + ÁFA
Ha külső szakértő bevonása szükséges, minden esetben árajánlatot küldünk! 

Frissítve: 2021.06.14 17:21