2. Csoportosított, IA típusú módosítási kérelmek

Megjelent: 2010.05.13 15:42, Utolsó módosítás: 2010.05.13 15:12

Amennyiben a forgalomba hozatali engedély jogosultja

- egy forgalomba hozatali engedélyének több I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, a forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat módosításonként és hatáserősségenként kell a kérelmezőnek megfizetni;

- több forgalomba hozatali engedélyének ugyanolyan I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, a valamennyi forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat hatáserősségenként annyiszor kell megfizetni, ahány forgalomba hozatali engedélyt a szóban forgó módosítás érint;

- amennyiben több forgalomba hozatali engedélyének több, ugyanolyan I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, úgy a valamennyi forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők, de a különböző, csoportos értesítések egymástól külön értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat módosításonként és hatáserősségenként annyiszor kell megfizetni, ahány forgalomba hozatali engedélyt a szóban forgó módosítás érint.

Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible