1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

2. Csoportosított, IA típusú módosítási kérelmek

Amennyiben a forgalomba hozatali engedély jogosultja

- egy forgalomba hozatali engedélyének több I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, a forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat módosításonként és hatáserősségenként kell a kérelmezőnek megfizetni;

- több forgalomba hozatali engedélyének ugyanolyan I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, a valamennyi forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat hatáserősségenként annyiszor kell megfizetni, ahány forgalomba hozatali engedélyt a szóban forgó módosítás érint;

- amennyiben több forgalomba hozatali engedélyének több, ugyanolyan I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, úgy a valamennyi forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők, de a különböző, csoportos értesítések egymástól külön értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat módosításonként és hatáserősségenként annyiszor kell megfizetni, ahány forgalomba hozatali engedélyt a szóban forgó módosítás érint.

Frissítve: 2010.05.13 15:12