1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

CESP

Felhívjuk a Kérelmezők figyelmét, hogy amennyiben kérelmeiket a CESP-en keresztül kívánják benyújtani, az alábbi validációs kritériumokat vegyék figyelembe. 

A 2016 januárjától bevezetésre került CESP lehetőséget biztosít arra, hogy 

a kísérőlevelet,

az elektronikus Application Form első oldalát,

és az Annex 5.4-et

elektronikus aláírással lássa el a kérelmező. Ez esetben a hagyományos csatornán (azaz postán, futárral, iktatón keresztül) nem kérjük benyújtani sem eredetiben az említett dokumentumokat, sem a kérelem többi részét.

CESP-en keresztül a decentralizált-, kölcsönös elismerési-, illetve nemzeti eljárásban benyújtott új forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek és a nemzeti-, nemzetközi módosítási kérelmek is benyújthatók.

Frissítve: 2018.10.04 18:29