Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 2/2008 sz. közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az Országos Gyógyszerészeti Intézet jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 6.0 kötetében bekövetkezett változásokat figyelembe véve.
Módosított szövegek
Általános fejezetek
1. Alapelvek
2.2.17. Cseppenéspont
2.2.20. Potenciometriás titrálás
2.2.22. Atomemissziós spektrometria
2.2.23. Atomabszorpciós spektrometria
2.6.9. Vizsgálat abnormális toxicitásra
4. Reagensek (4.1.1, 4.2.2)
5.1.4. Gyógyszerkészítmények mikrobiológiai tisztasága
5.3. Biológiai értékmeghatározások és vizsgálatok eredményeinek statisztikai analizise
Általános cikkelyek
Monoklonális antitestek, embergyógyászati célra (2031)
Gyógyszeranyagok (2034)
Gyógyszerformák
Szemészeti gyógyszerkészítmények (1163)
Végbélben alkalmazott/rektális gyógyszerkészítmények (1145)
Hüvelyben alkalmazott/vaginális gyógyszerkészítmények (1164)
Egyedi cikkelyek
Acidum palmiticum
Adenosinum (1486)
Albumini humani solutio (0255)
Allopurinolum (0576)
Alteplasum ad iniectabile (1170)
Amitriptylinum hydrochloridum (0464)
Ascorbylis palmitas (0807)
Benzbromaronum (1393)
Boldi folium (1396)
Calendulae flos (1297)
Cefamandoli nafas (1402)
Cefepimi dihydrochloridum monohydricum (2126)
Cetylis palmitas (1906)
Chlortalidonum (0546)
Cholecalciferolum (0072)
Chondroitini natrii sulphas (2064)
Chymotrypsinum (0476)
Clonidini hydrochloridum (0477)
Clozapinum (1191)
Cupri sulphas pentahydricus (0894)
Cupri sulphas, anhydricus (0893)
Dalteparinum natricum (1195)
Danaparoidum natricum (2090)
Diclofenacum kalicum (1508)
Diclofenacum natricum (1002)
Diethylcarbamazini citras (0271)
Dipyridamolum (1199)
Dopamini hydrochloridum (0664)
Enoxaparinum nartricum (1097)
Erythropoietini solutio concentrata (1316)
Etodolacum (1422)
Eucalypti folium (1320)
Fenofibratum (1322)
Fenoteroli hydrobromidum (0901)
Fluorouracilum (0611)
Glucagonum humanum (1635)
Glyceroli dibehenas (1427)
Gonadotrophinum chorionicum (0498)
Heparina massae molecularis minoris (0828)
Heparinum calcicum (0332)
Heparinum natricum (0333)
Hyaluronidasum (0912)
Hydrochlorothiazidum (0394)
Immunoglobulinum humanum anti-D (0557)
Immunoglobulinum humanum anti-D ad usum intravenosum (1527)
Insulinum bovinum (1637)
Insulinum porcinum (1638)
Ketorolacum trometamolum (1755)
Lidocaini hydrochloridum (0227)
Macrogoli 15 hydroxystearas (2052)
Macrogoli oleas (1618)
Matricariae flos (0404)
Medroxyprogesteroni acetas (0673)
Metamizolum natricum (1346)
Methenaminum (1545)
Nadroparinum calcicum (1134)
Natrii acetas trihydricus (0411)
Natrii calcii edetas (0231)
Natrii fluoridum (0514)
Natrii hyaluronas (1472)
Nonoxinolum 9 (1454)
Noradrenalini hydrochloridum (0732)
Noradrenalini tartras (0285)
Origani herba (1880)
Oryzae amylum (0349)
Pancreatis pulvis (0350)
Paraffinum solidum (1034)
Parnaparinum natricum (1252)
Paroxetini hydrochloridum anhydricum (2283)
Paroxetini hydrochloridum hemihydricum (2018)
Pentaerythrityli tetranitras dilutus (1355)
Pepsini pulvis (0682)
Pholcodinum (0522)
Plantaginis lancoleatea folium (1884)
Plasma humanum ad separationem (0853)
Promethazinum hydrochloridum (0524)
Prothrombinum multiplex humanum (0554)
Riboflavinum (0292)
Ricini oleum hydrogenatum (1497)
Squalanum (1630)
Tinzaparinum natricum (1271)
Trimipramini maleas (0534)
Trypsinum (0694)
Urofollitropinum (0958)
Urokinasum (0695)
Warfarinum natricum (0698)
Warfarinum natricum clathratum (0699)
Yohimbini hydrochloridum (2172)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.4.8. Nehézfémek
2.4.15. Nikkel poliolokban
2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele
2.5.12. Víztartalom meghatározása félmikro-módszerrel
2.5.33. Összes fehérje
2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: vizsgálat meghatározott mikroorganizmusokra
2.7.2. Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése
2.7.6. Adszorbeált diftéria-vakcina hatóértékének meghatározása
2.7.8. Adszorbeált tetanusz-vakcina hatóértékének meghatározása
2.8.12. Növényi drogok illóolaj-tartalmának meghatározása
3.1.1.1. Emberi vér és vérkészítmények előállításához használt lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.1.2. Emberi vér és vérkészítmények transzfúziós csöveinek előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.3. Poliolefinek
3.1.4. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak előállításához használt, adalékanyagot nem tartalmazó polietilén
3.1.5. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak előállításához használt, adalékanyagokat tartalmazó polietilén
3.1.6. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak és záróelemeinek előállításához használt polipropilén
3.1.10. Nem injektálásra szánt vizes oldatok tartályainak előállítására használt, nem-lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.11. Bevételre szánt, száraz gyógyszerformák tartályainak előállításához használt, nem-lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.14. Vizes infúziós oldatok tartályainak előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.1.15. Nem parenterális készítmények tartályainak előállításához használt poli(etilén-tereftalát)
3.2.9. Parenterális vizes oldatok, és liofilezett porok tartályaihoz használt gumi záróelemek
5.2.1. A biológiai készítmények cikkelyeiben használatos kifejezések
Általános cikkelyek
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények
Indii (111In) pentetatis solutio iniectabilis (0670)
Strontii (89Sr) chloridi solutio iniectabilis (1475)
Technetii (99mTc) macrosalbi suspensio iniectabilis (0296)
Homeopátiás készítmények
Cadmii sulfas hydricus ad praeparationes homoeopathicas (2143)
Cupri acetas monohydricus ad praeparationes homoeopathicas (2146)
Cuprum ad praeparationes homoeopathicas (1610)
Croci stigma ad praeparationes homoeopathicas (1624)
Ferrum ad praeparationes homoeopathicae (2026)
Hedera helix ad praeparationes homoeopathicas (2092)
Hyosciamus niger ad praeparationes homoeopathicas (2091)
Hypericum perforatum ad praeparationes homoeopathicas (2028)
Urtica dioica ad praeparationes homoeopathicas (2030)
További egyedi cikkelyek
A Ph. Hg. VIII. további egyedi cikkelyeire vonatkozó javításokat a 6. kiadás tartalma című, jelen közleményben közreadott szöveg tartalmazza.
Budapest, 2008. február 20.
Dr. Paál TamásFőigazgató
