A kormány célja, hogy a
magyar emberekhez eljusson majd a koronavírus elleni vakcina, ehhez az Országos
Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) minden lehetőséget,
minden lehetséges oltóanyagot kész megvizsgálni. Csak olyan vakcina
forgalomba hozatalát engedélyezzük, amely garantáltan hatásos és garantáltan
veszélytelen. A gyógyszerbiztonság tekintetében a magyar gyakorlat
világszínvonalú. Az OGYÉI több, mint 70 éve garantálja az
európai normarendszer betartását, éppen ezért jelen esetben is minden
protokollt maradéktalanul be fogunk tartani.
Az előírások, amelyeket
a koronavírus elleni vakcinának teljesítenie kell, megegyeznek az összes többi
EU-n belüli és EU-n kívüli vakcina elé állított követelménnyel, függetlenül
attól, hogy mely országból érkezik a készítmény. Ez nem is lehet másként,
hiszen csak ilyen módon garantálható, hogy a hazai piacra csak megfelelő
minőségű gyógyszerek kerülhessenek, amelyen keresztül biztosítható a magyar
emberek egészségének biztonsága is.
Fontos hangsúlyozni,
hogy egy vakcina fejlesztése hosszadalmas, több szakaszból álló folyamat. A
világon több mint 200 helyen folyik Covid-elleni vakcinafejlesztés, melyek
különböző fázisban vannak. A sajtó is hírt adott arról, hogy vannak
vakcinák, melyek nemzeti engedélyt kaptak (orosz, kínai) és néhány fejlesztés
már a centralizált (azaz több országra kiterjedő) engedély kapujában van.
A fejlesztések között
különféle vakcinatípusokat találhatunk, amelyek mind más-más technológiával
készülnek. Vannak a „klasszikus”, inaktivált vagy a gyengített vírust
tartalmazó vakcinák - melyek előállítása speciális körülményeket igényel,
hiszen egy fertőző vírussal dolgoznak -, vannak, melyek csak a vírus egyik
fehérjéjét tartalmazzák, vannak olyanok, amelyeket egy másik vírusba építenek
be, és olyan fejlesztéssel is találkozunk, amely csak a vírus RNS-ét
tartalmazza. Közös tulajdonságuk, hogy kiváltják a szervezetünk természetes
immunválaszát, ami így majd találkozva az élő vírussal, már felkészülten
védekezni tud.
A Covid-19 elleni
vakcinák iránti igény az egész világon olyan sürgetővé vált, hogy a
vakcinafejlesztések hagyományos 15-20 éve helyett a fejlesztés ideje 1-1,5 évre
csökken le. A modern technikák alkalmazásával a vírus szerkezete pontosan
feltérképezhető, mely megkönnyíti az előállítást. A vakcinának a forgalomba
hozatalig az előállítás után még át kell essen először állatokon, majd
embereken történő kipróbáláson, úgynevezett klinikai vizsgálaton,
melynek során be kell bizonyítani a vakcina biztonságosságát és
hatékonyságát, amit be kell mutatni az engedélyező hatóságoknak.
A benyújtott
dokumentumokat a gyógyszerhatóság áttekinti és kiértékeli, majd ezt követően
dönt a készítmény engedélyezéséről. Az OGYÉI mindent megtesz annak érdekében,
hogy a megfelelő vizsgálati eredményekkel rendelkező, megbízható vakcina
engedélyezése a lehető leggyorsabban megtörténjen.
