1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

A mitomycin szemészeti alkalmazása

Az egyedi importból beszerezhető Mitomycin por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz készítmények mitomycin hatóanyagra, 0,02 % hígításban könnyített off label eljárásrendben alkalmazhatók az alábbi indikációkban:

  • conjunctivalis intraepithelialis neoplasia
  • neoplasma conjuctivae
  • neoplasma corneae et conjuctivae
  • melanoma conjuctivae
  • carcinoma planocellularis conjuctivae
  • glaucoma simplex kezelése (trabeculectomia)/ zöldhályog ellenes műtétek során a fibroblasztos proliferáció gátlására, a hegesedés csökkentésére
  • refraktív sebészeti műtétek során a keratocyták nem kívánt proliferációjának megakadályozása céljából (nem kívánt refraktív regresszió)

Az egyedi importból beszerezhető mitomycin hatóanyagú készítmény beszerzése iránti igényt a kezelésekhez szükséges mennyiségben, Gyógyintézeti (kórházi) gyógyszerigénylő lapon https://ogyei.gov.hu/egyedi_gyogyszerigenyles kell benyújtani.

A gyógyszerigénylő lapon kérjük feltüntetni a szemészeti alkalmazás könnyített off label eljárásrendben megjegyzést.

Az indikáción túli gyógyszerrendelést, illetve -alkalmazást a kezelőorvosnak a letölthető táblázatban folyamatosan kell vezetnie, majd a maradéktalanul kitöltött táblázatot a gyógyszerészeti államigazgatási szerv részére utólag, minden év január 31-ig és július 31-ig az egyedi@ogyei.gov.hu emailcímre kell meg küldeni.

Letöltendő Excel munkafüzet (Adatkérő excel mitomycin)


Frissítve: 2021.11.30 15:48