1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

A legfrissebb adatok alátámasztják az ACE-gátlók és az ARB-k megszakítás nélküli alkalmazhatóságát a COVID-19 pandémia ideje alatt is

A legfrissebb megfigyeléses (obszervációs) vizsgálatok nem mutattak ki olyan hatást az ACE-gátlókról (az angiotenzinkonvertáló enzimet gátló gyógyszerekről) és az ARB-kről (angiotenzinreceptor-blokkolókról, más néven szartánokról), amelyek miatt ezek a gyógyszerek fokoznák a koronavírus 2 (a COVID-19 betegséget okozó vírus) által kiváltott súlyos akut légzési tünetcsoport kockázatát, továbbá arra utaló jelet sem mutattak ki ezek a vizsgálatok, hogy ezek a gyógyszerek kedvezőtlenül befolyásolnák a COVID-19-fertőzött betegek állapotának alakulását.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tehát megismétli korábbi állásfoglalását (Sajtóközlemény 2020. március 27.) [Az Európai Gyógyszerügynökség szerint folytatható a magas vérnyomás, a vese- és a szívbetegség eddigi gyógyszeres terápiája a COVID-19 világjárvány ideje alatt], amely szerint a betegek ne szakítsák meg az ACE-gátlókkal és ARB-kel orvosuk utasítása szerint folytatott gyógyszeres terápiát. A betegek a gyógyszeres kezelésükkel kapcsolatban felmerült kérdések és bizonytalanságok esetén beszéljenek kezelőorvosukkal vagy gyógyszerészükkel.

Az ACE-gátlókat és ARB-ket a magas vérnyomás, a szívbetegségek és egyes vesebetegségek kezelésére alkalmazzák. Ez év áprilisában a médiumok és egyes szakértői vélemények aggodalmat keltettek e gyógyszerek COVID-19-fertőzötteknél való alkalmazása kapcsán. A folyamatos gyógyszerbiztonsági ellenőrzés részeként áttekintettek 19, a közelmúltban közzétett tanulmányt, amelyek az ACE-gátlók és az ARB-k COVID-19-pandémia időszakában történő alkalmazását elemezték. Az eredmények szerinti a felmerült aggályokat a legfrissebb klinikai bizonyítékok nem támasztják alá.

Az EMA és az Európai Unió szabályozó szervei továbbra is figyelemmel kísérik a rendelkezésre álló és az újonnan születő adatokat e gyógyszerek COVID-19-pandémia időszakában történő alkalmazásáról, és együttműködnek az egyéb szabályozó szervekkel, illetve a kompetens európai és nemzetközi szervezetekkel annak érdekében, hogy megbízható tanácsokat adhassanak e gyógyszerek biztonságos alkalmazásához.

További információkat találhatnak a COVID-19-járvánnyal kapcsolatos ajánlásokról az EMA weboldalán, illetve az egyes nemzeti hatóságok honlapjain.

Az EMA jelen COVID-19 témájú közegészségügyi nyilatkozátának kiadását jóváhagyta az EMA pandemic Task Force (COVID-ETF).

 

Szakirodalom:

1. Bean D, Kraljevic Z, Searle T et al. Treatment with ACE-inhibitors is associated with less severe SARS-Covid-19 infection in a multi-site UK acute Hospital Trust. doi: 10.13140/RG.2.2.34883.14889/1.

2. de Abajo F, Rodríguez-Martín S, Lerma V et al. Use of renin–angiotensin–aldosterone system inhibitors and risk of COVID-19 requiring admission to hospital: a case-population study. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31030-8.

3. Gao C, Cai Y, Zhang K et al. Association of hypertension and antihypertensive treatment with COVID-19 mortality: a retrospective observational study. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa433.

4. Gnavi R, Demaria M, Picariello, R et al. Therapy with agents acting on the renin-angiotensin system and risk of SARS-CoV-2 infection. doi: 10.1093/cid/ciaa634.

5. Guo T, Fan Y, Chen M et al. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017.

6. Jung S-Y, Choi JC, You S-H et al. Association of renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors with COVID-19-related outcomes in Korea: a nationwide population-based cohort study. doi: 10.1093/cid/ciaa624/5842160.

7. Li J, Wang X, Chen J et al. Association of Renin-Angiotensin System Inhibitors With Severity or Risk of Death in Patients With Hypertension Hospitalized for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Infection in Wuhan, China. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1624.

8. Mancia G, Rea F, Ludergnani M et al. Renin–Angiotensin–Aldosterone System Blockers and the Risk of Covid-19. doi: 10.1056/NEJMoa2006923.

9. Mehra MR, Desai SS, Kuy S, et al. Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19. doi: 10.1056/NEJMoa2007621. The publication of this study was subsequently retracted by the authors. doi: 10.1056/NEJMc2021225. The retraction has no impact on this public statement as the study did not influence the conclusions.

10. Mehta N, Kalra A, Nowacki AS et al. Association of Use of Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and Angiotensin II Receptor Blockers With Testing Positive for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). doi: 10.1001/jamacardio.2020.1855.

11. Meng, J, Xiao G, Zhang J et al. Renin-angiotensin system inhibitors improve the clinical outcomes of COVID-19 patients with hypertension. doi: 10.1080/22221751.2020.1746200.

12. Rentsch CT, Kidwai-Khan F, Tate, JP et al. Covid-19 Testing, Hospital Admission, and Intensive Care Among 2,026,227 United States Veterans Aged 54-75 Years. doi: 10.1101/2020.04.09.20059964.

13. Reynolds HR, Adhikari S, Pulgarin C et al. Renin–Angiotensin–Aldosterone System Inhibitors and Risk of Covid-19. doi: 10.1056/NEJMoa2008975.

14. Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M et al. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. doi: 10.1001/jama.2020.6775.

15. Rossi GP, Marino M, Formisano D et al. Characteristics and outcomes of a cohort of SARS-CoV-2 patients in the province of Reggio Emilia, Italy. doi: 10.1101/2020.04.13.20063545.

16. Tedeschi S, Giannella M, Bartoletti M et al. Clinical impact of renin-angiotensin system inhibitors on in-hospital mortality of patients with hypertension hospitalized for COVID-19. doi: 10.1093/cid/ciaa492.

17. Yang G, Tan Z, Zhou L et al. Angiotensin II Receptor Blockers and Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors Usage is Associated with Improved Inflammatory Status and Clinical Outcomes in COVID-19 Patients With Hypertension. doi: 10.1101/2020.03.31.20038935.

18. Zeng Z, Sha T, Zhang Y, et al. Hypertension in patients hospitalized with COVID-19 in Wuhan, China: a single-center retrospective observational study. doi: 10.1101/2020.04.06.20054825.

19. Zhang P, Zhu L, Cai J et al. Association of Inpatient Use of Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Angiotensin II Receptor Blockers with Mortality Among Patients With Hypertension Hospitalized With COVID-19. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.317134.

 

További információk a közleményben szereplő gyógyszerekről

Az angiotenzinkonvertáló enzimet (ACE) gátló gyógyszerek a magas vérnyomás, a szívbetegségek és és más kórállapotok kezelésére alkalmazzák. Hatóanyaguk neve általában „pril”-re végződik. Az ACE-gátlók egy enzim blokkolása révén megakadályozzák, hogy a szervezetben az angiotenzin II (értsd: angiotenzin kettő) nevű hormon termelődjön, amely érszűkítő hatású. Ez az érszűkület magas vérnyomást okozhat, illetve kimerítőbb munkára késztetheti a szívet. Az angiotenzin II további vérnyomásemelő hormonok képződését is serkenti.

Az angiotenzinreceptor-blokkolókat (ARB-k, más néven angiotenzin II-receptor-blokkolók vagy szartánok) a magas vérnyomásban szenvedők, és különösen a szív- vagy vesebetegséggel élők kezelésére alkalmazzák, továbbá olyan szövődmények esetén, mint a cukorbetegség talaján kialakuló vesebetegség (diabéteszes nefropátia). Ezek szintén az angiotenzin II hatását blokkolják, megelőzve ezzel az erek összeszűkülését, aminek következtében a vérnyomás nem emelkedik meg.


Az EMA közleményét ide kattintva tekintheti meg.


Budapest, 2020. június 10.
Frissítve: 2020.06.10 11:09