Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 7/2018. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 9.5 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 9.5 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2018. július 1. A 9.5 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Egyedi cikkelyek
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Acidum succinicum ad praeparationes homoeopathicas (2824)
Calcii fluoridum ad praeparationes homoeopathicas (2996)
További egyedi cikkelyek
Deferipronum (2236)
Etanerceptum (2895)
Fipronilum ad usum veterinarium (2869)
Lacosamidum (2992)
Mometasoni furoas monohydricus (2858)
Raltegraviri compressi (2938)
Raltegraviri compressi masticabiles (2939)
Zolmitriptanum (2737)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.7. Optikai forgatóképesség
2.4.20. Elemszennyezők meghatározása
3.2.9. Parenterális vizes oldatok, porok és liofilezett porok tartályaihoz használt gumi záróelemek
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.4. Oldószermaradványok
5.12. Referenciastandardok
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Pharmaceutica (2619)
Vaccina ad usum humanum (0153)
Vaccina ad usum veterinarium (0062)
Embergyógyászati vakcina cikkelyek
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis excellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2066)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (1932)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, hepatitidis B (ADNr), poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2067)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2065)
Vaccinum haemophili stirpis b coniugatum (1219)
Embergyógyászati célra szánt varróanyagok cikkelyei
Fila non resorbilia sterilia (0324)
Állatgyógyászati célra szánt varróanyagok cikkelyei
Filum ethyleni polyterephthalici sterile in fuso ad usum veterinarium (0607)
Filum polyamidicum-6 sterile in fuso ad usum veterinarium (0609)
Filum polyamidicum-6/6 sterile in fuso ad usum veterinarium (0610)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Lavandulae aetheroleum (1338)
Lavandulae flos (1534)
Spicae aetheroleum (2419)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Amanita phalloides ad praeparationes homoeopathicas (2290)
Arsenii trioxidum ad praeparationes homoeopathicas (1599)
Natrii tetrachloroauras dihydricus ad praeparationes homoeopathicas (2141)
További egyedi cikkelyek
Acidum folicum hydricum (0067)
Acitretinum (1385)
Biotinum (1073)
Codeini hydrochloridum dihydricum (1412)
Codeini phosphas hemihydricus (0074)
Codeinum monohydricum (0076)
Estriolum (1203)
Gemfibrozilum (1694)
Glucosamini hydrochloridum (2446)
Glucosamini sulfas kalii chloridum (2708)
Glucosamini sulfas natrii chloridum (2447)
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)
Hyoscini butylbromidum Scopolamini butylbromidum (0737)
Insulinum glarginum (2571)
Isoniazidum (0146)
Isotretinoinum (1019)
Lactulosum (1230)
Lactulosum liquidum (0924)
Mometasoni furoas (1449)
Neostigmini metilsulfas (0626)
Paraffinum liquidum (0239)
Paraffinum perliquidum (0240)
Pimobendanum ad usum veterinarium (2179)
Polyoxypropyleni aether stearylicus (2602)
Sevofluranum (2269)
Javított szövegek
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcina cikkelyek
Vaccinum anaemiae infectivae pulli vivum (2038)
Vaccinum aphtharum epizooticarum inactivatum ad ruminantes (0063)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Dioscoreae nipponicae rhizoma (2890)
További egyedi cikkelyek
Clomifeni citras (0997)
Factoris VIIa coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2534)
Follitropini solutio concentrata (2286)
Follitropinum (2285)
Hydroxyzini hydrochloridum (0916)
Interferoni beta-1a solutio concentrata (1639)
Molgramostimi solutio concentrata (1641)
Nadroparinum calcicum (1134)
Somatropini solutio concentrata (0950)
Somatropinum (0951)
Somatropinum iniectabile (0952)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
Acidum folicum hydricum (0067) (előzőleg: Acidum folicum)
Codeinum monohydricum (0076) (előzőleg: Codeinum)
Pimobendanum ad usum veterinarium (2179) (előzőleg: Pimobendanum)
Törölt szövegek
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2018. január. 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászai vakcina- cikkelyek
Vaccinum cholerae (0154)
Vaccinum cholerae cryodesiccatum (0155)
Vaccinum febris typhoidis cryodesiccatum (0157)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július. 1.
Általános fejezetek
2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április. 1.
Általános fejezetek
2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel
Budapest, 2018. július.1.
