1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 7/2015. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.5 kötetének hatálybalépéséről


A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.5 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (14) 2 sz. határozata alapján 2015. július. 1. A 8.5 kiadásban megjelent új, módosított, javított és címükben változott szövegek az alábbiak.

 

Új szövegek

Általános fejezetek

 5.23. Gyógynövény-kivonatok egyedi cikkelyei (tájékoztató fejezet)

Egyedi cikkelyek

Embergyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum influenzae vivum pernasale (2772)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Fluoroethyl-L-tyrosisni (18F) solutio iniectabilis (2466)

További egyedi cikkelyek

Macrogoli aether isotridecylicus (2730)

Permethrinum (25:75) (1762)

Triclabendazolum ad usum veterinarium (2609)


Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.11. Desztillációs tartomány

2.2.12. Forráspont

2.2.16. Olvadáspont meghatározása gyors módszerrel

2.2.32. Szárítási veszteség

2.5.12. Félmikro vízmeghatározás

2.7.14. Hepatitisz-A vakcina hatóértékének meghatározása

2.7.18. Humán II. véralvadási faktor hatóértékének meghatározása

2. 9.10. Etanoltartalom

2.9.34. Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége

4. Reagensek (új, felújított, javított)

Egyedi cikkelyek

Általános cikkelyek

Gyógynövény kivonatok (0765)

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum febris typhoidis vivum perorale (stirpis Ty 21a) (1055)

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum (1107)

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum et febris typhoidis polysaccharidum (2597)

Vaccinum hepatitidis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1526)

Vaccinum hepatitidis A inactivatum virosomale (1935)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Acaciae gummi (0307)

Angelicae dahuricae radix (2556)

Aurantii amarii epicarpium et mesocarpium (1603)

Belladonnae folii extractum siccum normatum (1294)

Cynarae folium (1866)

Frangulae corticis extractum siccum normatum (1214)

Fumariae herba (1869)

Gentianae radix (0392)

Sennae folii extractum siccum normatum (1261)

Valerianae radix (0453)

Valerianae radix minutata (2526)

További egyedi cikkelyek

Acarbosum (2089)

Alcohol isopropylicus (0970)

Articaini hydrochloridum (1688)

Benzocainum (0011)

Bufexamacum (1179)

Glutathionum (1670)

Glycinum (0614)

Interferoni alfa-2 solutio concentrata (1110)

Meloxicamumm (2373)

Mianserini hydrochloridum (0846)

Miconazolum (0935)

Noscapini hydrochloridum hydricum (0515)

Poly(vinylis acetas) (1962)

Polysorbatum 20 (0426)

Polysorbatum 40 (1914)

Polysorbatum 60 (0427)

Prazepamum (1466)

Progesteronum (0429)

Rifaximinum (2362)

Selamectinum ad usum veterinarium (2268)

Sulbactamum natricum (2209)


Javított szövegek

Egyedi cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Opii extractum siccum normatum (1839)

Opii pulvis normatus (1840)

Opium crudum (0777)

Opii tinctura normata (1841)

További egyedi cikkelyek

Alfadexum (1487)

Betadexum (1070)

Ethanolum (96 per centum) (1317)

Ethanolum anhydricum (1318)

Lufenuronum anhydricum ad usum veterinarium (2177)


Címükben változott szövegek

Általános cikkely

Gyógynövény kivonatok (0765) (előzőleg: Kivonatok)

Egyedi cikkely

Noscapini hydrochloridum hydricum (0515) (előzőleg: Noscapini hydrochloridum)


Törölt szövegek

Az alábbi szöveg 2015. április 1-én került törlésre

Egyedi cikkely

Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)


Budapest, 2015. július 1.


Frissítve: 2015.06.25 09:34