A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ NNGYK -Ph. Hg. VIII. 6/2025. számú közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól

Megjelent: 2025.07.25 21:04, Utolsó módosítás: 2025.08.02 20:00

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az NNGYK jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 11.8 kötetében bekövetkezett változásokat és újdonságokat figyelembe véve.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.5.44. Kapilláris izoelektromos fókuszálás rekombináns terápiás monoklonális antitestekre

5.1.13. Pirogenitás

Egyedi cikkelyek

Gyógyszerforma cikkelyek

Membranae in ore dispergibiles (3195)

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Mori albae folium (3164)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Iberis amara ad praeparationes homoeopathicas (2838)

További egyedi cikkelyek

Dapagliflozini propylenglycoli compressi (3175)

Dapagliflozinum propylenglycolum monohydricum (3137)

Memantini hydrochloridum (2773)

Olodateroli hydrochloridum (3174)

Rosuvastatinum zincum tetrahydricum (3135)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.4.20. Elemszennyezők meghatározása

2.6.30. Monocita-aktiválás vizsgálat

2.6.40. Monocita-aktivációs teszt az eredendően pirogén összetevőket tartalmazó vakcinákhoz

2.7.24. Áramlási citometria

3.1.3. Poliolefinek

3.1.4. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak előállításához használt, adalékanyagot nem tartalmazó polietilén

3.1.5. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak előállításához használt, adalékanyagokat tartalmazó polietilén

3.1.6. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak és záróelemeinek előállításához használt polipropilén

3.1.7. Parenterális táplálásra szánt készítmények tartályainak és csöveinek előállításához használt poli(etilén-vinil-acetát)

3.3.4. Emberi vér és vérkészítmények tárolására szánt, steril műanyagtartályok

3.3.7. Vér és vérkészítmények transzfúziós szerelékei

4. Reagensek

5.1.10. Útmutató a bakteriális endotoxin vizsgálat alkalmazásához

5.2.6. Állatgyógyászati vakcinák és immunszérumok ártalmatlanságának értékelése

5.2.7. Állatgyógyászati vakcinák és immunszérumok hatékonyságának értékelése

5.2.11. Hordozófehérjék humán felhasználásra szánt konjugált poliszacharid vakcinák előállításához

5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei

5.31. Fágterápiás gyógyszerek

5.34. Kiegészítő információk az embergyógyászati célra szánt génterápiás gyógyszerkészítményekhez

Egyedi cikkelyek

Általános cikkelyek

Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)

Immunosera ex animale ad usum humanum (0084)

Pharmaceutica (2619)

Radiopharmaceutica (0125)

Vaccina ad usum humanum (0153)

Vaccina ad usum veterinarium (0062)

Gyógyszerforma cikkelyek

Parenteralia (0520)

Praeparationes ad irrigationem (1116)

Praeparationes buccales (1807)

Praeparationes intravesicales (2811)

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (1932)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, hepatitidis B (ADNr), poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2067)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2065)

Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum (1375)

Vaccinum haemophili stirpis b coniugatum (1219)

Vaccinum haemophili stirpi b et meningococcale classis C coniugatum (2622)

Vaccinum hepatitidis B (ADNr) (1056)

Vaccinum meningococcale classis C coniugatum (2112)

Vaccinum meningococcale classium A, C, W135 et Y coniugatum (3066)

Vaccinum meningococcale polysaccharidicum (0250)

Vaccinum pneumococcale polysaccharidicum (0966)

Vaccinum pneumococcale polysaccharidicum coniugatum adsorbatum (2150)

Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum (0216)

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum Salmonellae Enteritidis vivum perorale ad pullum (2520)

Vaccinum Salmonellae Typhimurium vivum perorale ad pullum (2521)

Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei

Gallii (68Ga) chloridi generatore formati solutio ad radio-signandum (2464)

Technetii (99mTc) humani albumini solutio iniectabilis (0640)

Tetra-O-acetylmannosi triflas ad radiopharmaceutica (2294)

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Arctii radix (2943)

Ballotae nigrae herba (1858)

Cucurbitae semen (2941)

Echinaceae angustifoliae radix (1821)

Echinaceae pallidae radix (1822)

Echinaceae purpureae herba (1823)

Echinaceae purpureae radix (1824)

Fraxini folium (1600)

Hippocastani cortex (2945)

Moutan cortex (2474)

Plantaginis lanceolatae folium (1884)

Rosmarini folium (1560)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Cupri acetas monohydricus ad praeparationes homoeopathicas (2146)

További egyedi cikkelyek

Adeps A 3-O-desacyl-4′-monophosphorylatus (2537)

Albumini humani solutio (0255)

Amikacini sulfas (1290)

Antithrombinum III humanum densatum (0878)

Calcii laevulinas dihydricus (1296)

C1-esterasi inhibitor humanus (2818)

Chloramphenicoli natrii succinas (0709)

Chlorhexidini digluconatis solutio (0658)

Colistimethatum natricum (0319)

Dicloxacillinum natricum monohydricum (0663)

Doxaprami hydrochloridum monohydricum (1201)

Factor humanus von Willebrandi (2298)

Factor VII coagulationis humanus (1224)

Factor VIII coagulationis humanus (0275)

Factor IX coagulationis humanus (1223)

Factor XI coagulationis humanus (1644)

Fibrinogenum humanum (0024)

Flucloxacillinum natricum monohydricum (0668)

Flumetasoni pivalas (1327)

Glucosum (0177)

Glucosum monohydricum (0178)

Immunoglobulinum anti-T lymphocytorum ex animali ad usum humanum (1928)

Immunoglobulinum humanum normale ad usum intramusculum (0338)

Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)

Immunoglobulinum humanum normale ad usum subdermicum (2788)

Kanamycini monosulfas monohydricum (0032)

Kanamycini sulfas acidus (0033)

Methyleni chloridum (0932)

Natrii citras dihydricus (0412)

Natrii molybdas dihydricus (1565)

Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum virum (1646)

Polymyxini B sulfas (0203)

Procainamidi hydrochloridum (0567)

Propylthiouracilum (0525)

α-1-Proteinasi inhibitor humanum (2387)

Prothrombinum multiplex humanum (0554)

Serum bovinum (2262)

Simeticonum (1470)

Solutiones ad conservationem partium corporis (1264)

Solutiones ad haemocolaturam haemodiacolaturamque (0861)

Solutiones ad haemodialysem (0128)

Solutiones ad peritonealem dialysem (0862)

Solutiones anticoagulantes et sanguinem humanum conservantes (0209)

Sorafenibi tosilas (2931)

Thiamazolum (1706)

Zinci acetas dihydricus (1482)

Javított szövegek

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Dabigatrani etexilati mesilas (3095)

Ethambutoli hydrochloridum (0553)

Kaolinum ponderosum (0503)

Címükben változott szövegek

Egyedi cikkelyek

Dicloxacillinum natricum monohydricum (0663) (előzőleg: Dicloxacillinum natricum)

Doxaprami hydrochloridum monohydricum (1201) (előzőleg: Doxaprami hydrochloridum)

Gallii (68Ga) chloridi generatore formati solutio ad radio-signandum (2464) (előzőleg: Gallii (68Ga) chloridi solutio ad radio-signandum)

Kanamycini monosulfas monohydricum (0032) (előzőleg: Kanamycini monosulfas)

Natrii citras dihydricus (0412) (előzőleg: Natrii citras)

Felfüggesztett szövegek

Az alábbi szövegek felfüggesztési időpontja: 2022. július 1.

Egyedi cikkelyek

Gonadotropinum sericum equinum ad usum veterinarium (0719)

Törölt szövegek

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2025. április 1.

Általános fejezetek

5.14. Emberi felhasználásra szánt, génbevitelt célzó gyógyszerek

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2025. január 1.

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum hepatitidis A inactivatum virosomale (1935)

Vaccinum influenzae inactivatum ex cellulis virisque integris praeparatum (2308)

További egyedi cikkelyek

Fluphenazini enantas (1015)

Isoprenalini sulfas (0502)

Phenylhydrargyri boras (0103)

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2024. július 1.

Egyedi cikkelyek

Hydroxocobalamini sulfas (0915)

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2024. január 1.

Egyedi cikkelyek

Donepezili hydrochloridum monohydricum (3067)

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. július 1.

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum diphtheriae, tetani et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (2062)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2066)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1933)

További egyedi cikkelyek

Aether anaestheticus (0367)

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. április 1.

Egyedi cikkelyek

Diethylstilbestrolum (0484)

Összevont közlemény

Aktualizált tartalomjegyzék

Budapest, 2025. július 1.

Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible