Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 6/2017. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 9.2 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 9.2 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2017. július 1. A 9.2 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezet
5.1.11. Determination of bactericidal, fungicidal or yeasticidal activity of antiseptic medicinal products
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Lutetii (177Lu) solutio ad radio-signandum (2798)
Natrii pyrophosphas decahydricus ad radiopharmaceutica (2552)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Evodiae fructus (2718)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Selenium ad praeparationes homoeopathicas (2844)
További egyedi cikkelyek
Isopropylis isostearas (2867)
Milbemycinum oximum ad usum veterinarium (2536)
Phospholipida ex ovo ad iniectabile (2315)
Remifentanili hydrochloridum (2644)
Terlipressinum (2646)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.1. Folyadékok tisztasága és opálosságának mértéke
2.6.27. Sejtkészítmények mikrobiológiai vizsgálata
2.6.30. Monocita-aktiválás vizsgálat
3.1.3. Poliolefinek
3.1.4. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak előállításához használt, adalékanyagot nem tartalmazó polietilén
3.1.5. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak előállításához használt, adalékanyagokat tartalmazó polietilén
3.1.6. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak és záróelemeinek előállításához használt polipropilén
3.1.7. Parenterális táplálásra szánt készítmények tartályainak és csöveinek előállításához használt poli(etilén-vinil-acetát)
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.1.1. Steril készítmények előállítása
5.1.2. A steril készítmények előállítása során alkalmazott biológiai indikátorok és mikrobiológiai készítmények
5.1.6. A mikrobiológiai minőségellenőrzés alternatív módszerei
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.15. A segédanyagok felhasználást befolyásoló sajátságai
5.22. A tradícionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Plantae medicinales (1433)
Gyógyszerformák
Glossa (1502)
Állatgyógyászati vakcina-cikkelyek
Vaccinum furunculosidis inactivatum ad salmonidas cum adiuvatione oleosa ad iniectionem (1521)
Vaccinum vibriosidis aquae frigidae inactivatum ad salmonidas (1580)
Vaccinum vibriosidis inactivatum ad salmonidas (1581)
Vaccinum yersiniosidis inactivatum ad salmonidas (1950)
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Acidum medronicum ad radiopharmaceutica (2350)
Cupri tetramibi tetrafluoroboras ad radiopharmaceutica (2547)
Iobenguani sulfas ad radiopharmaceutica (2351)
Natrii iodohippuras dihydricus ad radiopharmaceutica (2352)
Technetii (99mTc) bicisati solutio iniectabilis (2123)
Technetii (99mTc) mebrofenini solutio iniectabilis (2393)
Tetra-O-acetylmannosi triflas ad radiopharmaceutica (2294)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Acanthopanacis gracilistyli cortex (2432)
Anisi fructus (0262)
Astragali mongholici radix (2435)
Aucklandiae radix (1797)
Coicis semen (2454)
Drynariae rhizoma (2563)
Ecliptae herba (2564)
Eucommiae cortex (2412)
Menthae piperitae folium (0406)
Menthae piperitae folii extractum siccum (2382)
Myrrha (1349)
Myrrhae tinctura (1877)
További egyedi cikkelyek
Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651)
Benzylpenicillinum kalicum (0113)
Benzylpenicillinum natricum (0114)
Cellulosi acetas (0887)
Cholesterolum ad usum parenteralem (2397)
Colistimethatum natricum (0319)
Ethylcellulosum (0822)
Glyceroli monostearas 40-55 (0495)
Imatinibi mesilas (2736)
Mangani sulfas monohydricus (1543)
Minocyclini hydrochloridum dihydricum (1030)
Netilmicini sulfas (1351)
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 (1250)
Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum virum (1646)
Povidonum (0685)
Pregabalinum (2777)
Proguanili hydrochloridum (2002)
Propylenglycoli dilauras (2087)
Ranitidini hydrochloridum (0946)
Sildenafili citras (2270)
Sucralosum (2368)
Xanthani gummi (1277)
Javított szövegek
Általános fejezetek
1. Alapelvek
2.2.46. Kromatográfiás elválasztási technikák
5.3 Biológiai értékmeghatározások és vizsgálatok eredményeinek statisztikai analízise
5.7 Az Európai Gyógyszerkönyvben hivatalos radionuklidok fizikai jellemzőinek táblázata
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Technetii (99mTc) sestamibi solutio iniectabilis (1926)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Belladonnae folii extractum siccum normatum (1294)
Belladonnae folii tinctura normata (1812)
Belladonnae folium (0221)
Belladonnae pulvis normatus (0222)
Dioscoreae nipponicae rhizoma (2890)
Fumariae herba (1869)
Magnoliae officinalis cortex (2567)
Polygoni orientalis fructus (2726)
Stramonii folium (0246)
Stramonii pulvis normatus (0247)
Homeopátiás készítmény-cikkelyek
Atropa belladonna ad praeparationes homoeopathicas (2489)
Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)
További egyedi cikkelyek
Ambroxoli hydrochloridum (1489)
Benzylpenicillinum procainum (0115)
Cefepimi dihydrochloridum monohydricum (2126)
Cefuroximum axetili (1300)
Deferoxamini mesilas (0896)
Dembrexini hydrochloridum monohydricum ad usum veterinarium (2169)
Dextrinum (1507)
Dihydralazini sulfas hydricus (1310)
Dinoprostonum (1311)
Enrofloxacinum ad usum veterinarium (2229)
Erythromycini lactobionas (1098)
Fluorouracilum (0611)
Foscarnetum natricum hexahydricum (1520)
Hydralazini hydrochloridum (0829)
Mannitolum (0559)
Mesnum (1674)
Oseltamiviri phosphas (2422)
Polysorbatum 80 (0428)
Spiramycinum (0293)
Sulfasalazinum (0863)
Címükben változott szövegek
Általános fejezetek
2.6.27. Sejtkészítmények mikrobiológiai vizsgálata (előzőleg: Sejtkészítmények mikrobiológiai ellenőrzése)
5.1.2. A steril készítmények előállítása során alkalmazott biológiai indikátorok és mikrobiológiai készítmények (előzőleg: A sterilezési módszerek ellenőrzésére alkalmazott biológiai indikátorok)
Törölt szövegek
Általános fejezetek
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július. 1
2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április. 1.
2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel
