A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.8 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (15) 2 sz. határozata alapján 2016. július 1. A 8.8 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Egyedi cikkelyek
Általános cikkely
Kémiai prekurzorok radioaktív gyógyszerkészítményekhez (2902)
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Fluorocholini (18F) solutio iniectabilis (2793)
További egyedi cikkelyek
Adeps solidus cum additamentis (2731)
Amorolfini hydrochloridum (2756)
Escitaloprami oxalas (2733)
Mycophenolatum natricum (2813)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.3. A pH potenciometriás meghatározása
2.2.46. Kromatográfiás elválasztási technikák
2.4.22. Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás vizsgálata
2.4.32. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok összes koleszterintartalma
2.6.8. Vizsgálat pirogén anyagokra
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.1.10. Útmutató a bakteriális endotoxin vizsgálat alkalmazásához
5.3. Biológiai értékmeghatározások és vizsgálatok eredményeinek statisztikai analízise
5.4. Oldószermaradványok
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Radiopharmaceutica (0125)
Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Dioscoreae oppositifoliae rhizoma (2473)
Ephedrae herba (2451)
Schisandrae chinensis fructus (2428)
További egyedi cikkelyek
Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum (1129)
Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 (1128)
Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1 (1127)
Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2 (1130)
Adeps solidus (0462)
Aether anaestheticus (0367)
Aether (0650)
Alverini citras (2156)
Cetylis palmitas (1906)
Dextromethorphani hydrobromidum (0020)
Dimethylacetamidum (1667)
Ergocalciferolum (0082)
Fenoteroli hydrobromidum (0901)
Galactosum (1215)
Irbesartanum (2465)
Macrogolglyceroli hydroxystearas (1083)
Maltodextrinum (1542)
Natrii fluoridum (0514)
Natrii glycerophosphas hydricus (1995)
Phenobarbitalum natricum (0630)
Phenoxyethanolum (0781)
Pyranteli embonas (1680)
Ubidecarenonum (1578)
Xylitolum (1381)
Zopiclonum (1060)
Javított szövegek
Egyedi cikkelyek
Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)
Hypromellosum (0348)
Methylcellulosum (0345)
Törölt szövegek
Az alábbi szöveg 2016. április 1-én kerül törlésre:
Egyedi cikkelyek
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Cinnamomi corticis tinctura (1819)
Az alábbi szövegek 2016. január 1-én kerültek törlésre:
Állatgyógyászati immunszérum-cikkelyek
Immunoserum Clostridii novyi alpha ad usum veterinarium (0339)
Immunoserum Clostridii perfringentis beta ad usum veterinarium (0340)
Immunoserum Clostridii perfringentis epsilon ad usum veterinarium (0341)
Az alábbi szöveg 2015. április 1-én került törlésre:
Egyedi cikkely
Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)
Budapest, 2016. július 1.
