1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 6/2012. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 7.6 kötetének hatálybalépéséről


A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 7.6 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (11) 3 sz. határozata alapján 2013. január 1. A 7.6 kiadásban megjelent új, módosított, és címükben módosított szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.2.61. Szilárd, kristályos anyagok jellemzése mikrokalorimetriával és oldatkalorimetriával

2.2.65. Voltammetriás titrálás

Cikkelyek

Általános cikkelyek

Praeparationes celeres ad ptisanam (2620)

Radioaktiv gyógyszerkészítmények és a radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei

Gallii (68Ga) edotreotidi solutio iniectabilis (2482)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Coicis semen (2454)

Ginseng extractum siccum (2356)

Magnoliae officinalis cortex (2567)

Piperis fructus (2477)

Piperis longi fructus (2453)

Prunellae spica (2439)

Sinomenii caulis (2450)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Anamirta cocculus ad preaparationes homoeopathicas (2486)

Egyedi cikkelyek

Lopinavirum (2615)

Nevirapini hemihydricum (2479)

Pioglitazoni hemihydricum (2601)

Quinaprili hemihydricum (1763)

Rivastigminum (2629)

Sildenafili citras (2270)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

1. Alapelvek

2.3.2. Zsíros olajok vékonyréteg-kromatográfiás azonossági vizsgálata

2.5.12. Víztartalom meghatározása félmikro-módszerrel

2.5.29. Kén-dioxid

2.9.34. Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége

3.1 Gyógyszeres tartályok előállításához használt anyagok

4. Reagensek (új, felújított, javított)

Cikkelyek

Általános cikkelyek

Plantae ad ptisanam (1435)

Radiopharmaceutica (0125)

Vaccina ad usum humanum (0153)

Gyógyszerformacikkelyek

Compressi (0478)

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum febris flavae vivum (0537)

Vaccinum haemophili stirpi b coniugatum (1219)

Vaccinum meningococcale classis C coniugatum (2112)

Vaccinum pneumococcale polysaccharidicum coniugatum adsorbatum (2150)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Angelicae archangelicae radix (1857)

Cynarae folium (1866)

Fumariae herba (1869)

Hederae folium (2148)

Hibisci sabdariffae flos (1623)

Hyperici herbae extractum siccum quantificatum (1874)

Leonuri cardiacae herba (1833)

Levistici radix (1233)

Olibanum indicum (2310)

Rosmarini folium (1560)

Salicis cortex (1583)

Sambuci flos (1217)

Solidaginis virgaureae herba (1893)

Stephaniae tetrandrae radix (2478)

Egyedi cikkelyek

Acesulfamum kalicum (1282)

Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum (1129)

Albumini humani solutio (0255)

Alcohol benzylicus (0256)

Amoxicillinum trihydricum (0260)

Amylum hydroxypropylum (2165)

Calcifediolum (1295)

Calcii gluconas (0172)

Calcii gluconas ad iniectabile (0979)

Calcii hydrogenophosphas anhydricus (0981)

Calcii hydrogenophosphas dihydricus (0116)

Calcitriolum (0883)

Cefoxitinum natricum (0990)

Cefprozilum monohydricum (2342)

Ceftazidimum pentahydricum (1405)

Ceftazidimum pentahydricum et natrii carbonas ad iniectabile (2344)

Cholecalciferolum (0072)

Colistini sulfas (0320)

Copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum (2523)

Copolymerum methacrylatis butylati basicum (1975)

Doxylamini hydrogenosuccinas (1589)

Fentanyli citras (1103)

Fentanylum (1210)

Ferrosi gluconas (0493)

Furosemidum (0391)

Gabapentinum (2173)

Glibenclamidum (0718)

Glucosamini hydrochloridum (2446)

Glucosamini sulfas natrii chloridum (2447)

Glyceroli distearas (1428)

Goserelinum (1636)

Haloperidolum (0616)

Hydrochlorothiazidum (0394)

Hydrogenii peroxidum 3 per centum (0395)

Hydrogenii peroxidum 30 per centum (0396)

Immunoglobulinum humanum normale (0338)

Iohexolum (1114)

Ivermectinum (1336)

Levothyroxinum natricum (0401)

Magnesii peroxidum (1540)

Medroxyprogesteroni acetas (0673)

Megestroli acetas (1593)

Methylphenidati hydrochloridum (2235)

Metronidazoli benzoas (0934)

Natrii perboras hydricus (1997)

Natrii picosulfas (1031)

Oxymethazolini hydrochloridum (0943)

Polyacrylatis dispersio 30 per centum (0733)

Pyrazinamidum (0859)

Pyridostigmini bromidum (1255)

Ricini oleum raffinatum (2367)

Ricini oleum virginale (0051)

Rutosidum trihydricum (1795)

Sulfadimidinum (0295)

Thiamini nitras (0531)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.6.17. Immunglobulin antikomplement-aktivitásának vizsgálata

2.7.2 Antibiotikumok mikrobiológiai értékmérése

2.7.9 Immunglobulim Fc-funkciójának vizsgálata

5.16 Kristályosság

Cikkelyek

Gyógyszerforma cikkelyek

Rectalia (1145)

Vaginalia (1164)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Caryophylli flos (0376)

Caryophylli floris aetheroleum (1091)

Isatidis radix (2566)

Egyedi cikkelyek

Acidum ioxaglicum (2009)

Antithrombinum III humanum densatum (0878)

Cefradinum (0814)

Factor humanus von Willebrandi (2298)

Factor IX coagulationis humanus (1223)

Factor VII coagulationis humanus (1224)

Factor VIII coagulationis humanus (0275)

Fibrini glutinum (0903)

Fibrinogenum humanum (0024)

Filgastrimi solutio concentrata (2206)

Fluconazolum (2287)

Gentamicini sulfas (0331)

Immunglobulinum humanum anti-D (0557)

Immunglobulinum humanum anti-D ad usum intravenosum (1527)

Immunoglobulinum humanum hepatitidis A (0769)

Immunoglobulinum humanum hepatitidis B (0722)

Immunoglobulinum humanum hepatitidis B ad usum intravenosum (1016)

Immunoglobulinum humanum morbillicum (0397)

Immunoglobulinum humanum rabicum (0723)

Immunoglobulinum humanum rubellae (0617)

Immunoglobulinum humanum tetanicum (0398)

Immunoglobulinum humanum varicellae (0724)

Immunoglobulinum humanum varicellae ad usum intarvenosum (1528)

Interferoni beta-1a solutio concentrata (1639)

Kalii nitras (1465)

Metoprololi succinas (1448)

Metoprololi tartras (1028)

Natrii cromoglicas (0562)

Oxaliplatinum (2017)

Oxitropii bromidum (2170)

Plasma humanum ad separationem (0853)

Prilocaini hydrochloridum (1363)

Prothrombinum multiplex humanum (0554)

Thiamini hydrochloridum (0303)

Tretinoinum (0693)

Címükben módosult szövegek

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Angelicae archangelicae radix (előzőleg: Angelicae radix)

Törölt szövegek

Az alábbi szöveg 2013. január 1-én kerül törlésre:

Cikkelyek

Egyedi cikkelyek

Protamini hydrochloridum (0686)

Az alábbi szövegek 2012. július 1-én kerültek törlésre:

Cikkelyek

Egyedi cikkelyek

Acidum iotalamicum (0751)

Chlorothiazidum (0385)

Dienestrolum (0483)

Emetini hydrochloridum heptahydricum (0080)

Etophyllinum (0492)

Hexobarbitalum (0183)

Histamini phosphas (0144)

Methaqualonum (0510)

Methylatropini bromidum (0511)

Methylatropini nitras (0512)

Physostigmini sulfas (0684)

Succinylsulfathiazolum (0357)

Sulfisomidinum (0639)

Tubocurarini chloridum (0305)

Az alábbi szöveg 2012. április 1-én került törlésre:

Cikkelyek

Egyedi cikkelyek

Benfluorexi hydrochloridum (1601)


Budapest, 2013. január 1.

Dr. Török Krisztina

Főigazgató

Frissítve: 2023.06.13 11:16