Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 6/2011. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 7.2 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 7.2 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (10) 3 határozata alapján 2011. július. 1. A 7.2 kiadásban megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.2.64. Peptidek azonosítása mágneses magrezonancia spektrometriával
5.16. Kristályosság

Egyedi cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény készítmények

Sophorae japonicae flos immaturus (2427)

További egyedi cikkelyek

Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus (2537)
Cefprozilum monohydricum (2342)
Gabapentinum (2173)
Macrogoli 30 dipolyhydroxystearas (2584)
Sucralosum (2368)
Toxinum botulinicum B ad iniectabile (2581)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.4.23. Szetrinek zsíros olajokban
2.6.20. Anti-A és anti-B hemagglutinin
2.6.26. Humán immunglobulin anti-D ellenanyagainak meghatározási módszere
2.7.7. Pertusszisz-vakcina hatóértékének meghatározása
4. Reagensek (új, felújított, javított)

Általános cikkelyek

Vaccina ad usum veterinarium (0062)

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum hepatitidis B (ADNr) (1056)
Vaccinum papillomaviri humani (ADNr) (2441)

Gyógynövények és gyógynövény készítmények cikkelyei

Ballotae nigrae herba (1858)
Digitalis purpureae folium (0117)
Iuniperi pseudo-fructus (1532)
Malvae folium (2391)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Praeparationes homoeopathicae (1038)

További egyedi cikkelyek

N-Acetyltyrosinum (1384)
Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum (1129)
Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1 (1127)
Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2 (1130)
Alfacalcidolum (1286)
Arachidis oleum raffinatum (0263)
Benperidolum (1172)
Betaxololi hydrochloridum (1072)
Bromperidoli decanoas (1397)
Bromperidolum (1178)
Buserelinum (1077)
Butylis parahydroxybenzoas (0881)
Cefepimi dihydrochloridum monohydricum (2126)
Cinnarizinum (0816)
Copovidonum (0891)
Cyproteroni acetas (1094)
Dimeticonum (0138)
Domperidonum (1009)
Droperidolum (1010)
Estriolum (1203)
Fluphenazini dihydrochloridum (0904)
Haloperidoli decanoas (1431)
Immunglobulinum humanum normale (0338)
Immunglobulinum humanum normale ad usum intravenosum (0918)
Immunglobulinum humanum tetanicum (0398)
Ketamini hydrochloridum (1020)
Nicergolinum (1998)
Olivae oleum raffinatum (1456)
Olivae oleum virginale (0518)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum (2016)
Polyacrylatis dispersio 30 per centum (0733)
Povidonum (0685)
Prednisolonum (0353)
Ribavirinum (2109)
Salbutamoli sulfas (0687)
Simeticonum (1470)
Int-rac-α-Tocopherolum (0692)
Int-rac-α-Tocopherylis acetas (0439)
Torasemidum anhydricum (2132)
Toxinum botulinicum A ad iniectabile (2113)
Tretinoinum (0693)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.4.24. Oldószermaradványok azonosítása és ellenőrzése

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis ex cellulis integris adsorbatum (0445)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum (2061)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, polyomyelitidis inactivatum et haemophili stirpi b coniugatum adsorbatum (2066)
Vaccinum pertussis ex cellulis integris adsorbatum (0161)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)

További egyedi cikkelyek

Carbonei monoxidum (2408)
Colchicinum (0758)
Dinatrii phosphas anhydricus (1509)
Dinatrii phosphas dihydricus (0602)
Dinatrii phosphas dodecahydricus (0118)
Ferrosi sulfas desiccatus (2340)
Ferrosi sulfas heptahydricus (0083)
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus (0194)
Rifamycinum natricum (0432)
Testosteroni enantas (1048)

Címükben módosított szövegek

Általános fejezetek

2.6.20. Anti-A és anti-B hemagglutinin (előzőleg: Anti-A és anti-B hemagglutinin (indirekt módszer))
2.6.26. Humán immunglobulin anti-D ellenanyagainak meghatározási módszere (előzőleg: Intravénás alkalmazásra szánt humán immunglobulin anti-D ellenanyagainak meghatározási módszere)
2.7.7. Pertusszisz vakcina hatóértékének meghatározása (teljes sejtes) (előzőleg: Pertusszisz vakcina hatóértékénak meghatározása)

Egyedi cikkelyek

Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis ex cellulis integris adsorbatum (0445) (előzőleg: Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis adsorbatum)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis et poliomyelitidis inavtivatum adsorbatum (2061) (előzőleg: Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis poliomyelitidis inavtivatum et haemophili stirpe B coniugatum adsorbatum (2066) (előzőleg: Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inavtivatum et haemophili stirpeB coniugatum adsorbatum)

Budapest, 2011. július 1.

Dr. Török Krisztina
Főigazgató