A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ NNGYK-Ph. Hg. VIII. 5/2026. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 12. kiadás 12.3 verziójának hatálybalépéséről

Megjelent: 2026.07.10 16:44, Utolsó módosítás: 2026.07.10 17:04

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az NNGYK jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 12. kiadás 12.3 verziójának hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2026. július 1. A 12.3 verzióban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

5.38. Az adatok minősége

Egyedi cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Artemisiae scopariae herba (2633)

Jujubae fructus (3163)

További egyedi cikkelyek

Acidum oxalicum dihydricum (2963)

Alteplasi solutio concentrata (3197)

Hexylaminolevulinati hydrochloridum (3062)

Insulinum glarginum iniectabile (3129)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.44. Összes szerves szén meghatározása gyógyszerészeti felhasználásra szánt vízben

2.7.23. CD34/45+ sejtek számlálása hematopoetikus készítményekben

2.9.42. Szilárd lipofil gyógyszerformák hatóanyagának kioldódási vizsgálata

2.9.43. Látszólagos oldódás

4. Reagensek

5.2.5. Állatgyógyászati immunológiai készítményekben található idegen kórokozók kezelése

5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei

Egyedi cikkelyek

Általános cikkelyek

Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)

Embergyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum diphtheriae adsorbatum (0443)

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Eleutherococci radix (1419)

További egyedi cikkelyek

Acidum malicum (2080)

Alteplasi pulvis ad praeparationem iniectabilem (1170)

Aqua ad iniectabile (0169)

Aqua purificata (0008)

Atomoxetini hydrochloridum (2640)

Brivaracetami compressi (3140)

Calcii gluconas ad iniectabile (0979)

Cera alba (0069)

Cera flava (0070)

Chlorhexidini diacetas (0657)

Chlorhexidini digluconatis solutio (0658)

Chlorhexidini dihydrochloridum (0659)

Cholesterolum (0993)

Citaloprami hydrobromidum (2288)

Clenbuteroli hydrochloridum (1409)

Dihydroergocristini mesilas (1416)

Fludrocortisoni acetas (0767)

Fluorouracilum (0611)

Hydrocortisonum (0335)

Insulinum aspartum (2084)

Insulinum glarginum (2571)

Insulinum humanum (0838)

Insulinum lisprum (2085)

Insulinum porcinum (1638)

Macrogolglyceroli hydroxystearas (1083)

Macrogolglyceroli ricinoleas (1082)

Natrii hyaluronas (1472)

Oxygenium (0417)

Oxygenium 93 per centum (2455)

Oxygenium 98 per centum (3098)

Pergolidi mesilas (1555)

Pilocarpini hydrochloridum (0633)

Pilocarpini nitras (0104)

Praeparationes insulini iniectabiles (0854)

Pregabalinum (2777)

Ropiniroli hydrochloridum (2604)

Rosuvastatini calcici compressi (3008)

Tryptophanum (1272)

Vitamini A synthetici densati pulvis (0218)

Vitaminum A syntheticum densatum oleosum (0219)

Vitaminum A syntheticum, solubilisatum densatum in aqua dispergibile (0220)

Ziprasidoni hydrochloridum monohydricum (2421)

Ziprasidoni mesilas trihydricus (2649)

Javított szövegek

Általános fejezetek

3.1.17. Cyclo-olefin copolymers

Egyedi cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Echinaceae angustifoliae radix (1821)

Echinaceae pallidae radix (1822)

Echinaceae purpureae herba (1823)

Echinaceae purpureae radix (1824)

Címükben változott szövegek

Egyedi cikkely

Alteplasi pulvis ad praeparationem iniectabilem (1170) (előzőleg: Alteplasum ad iniectabile)

Törölt szövegek

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2026. július 1.

Egyedi cikkely

Dextromoramidi tartras (0021)

Új reagensek

4.1.1. fejezet (Reagensek)

Betulinsav. 1226000.

1,5-Dikaffeoil-kínasav. 1226100.

Szilikagél, kromatográfiás célra (szánt), amidoszililezett, etilén-hidas (hibrid anyag), utókezelt. 1226600.

Galluszsav, vízmentes. 1226200.

1-Hexanol. 1226300.

Periplocin. 1226500.

Módosított reagensek

4.1.1. fejezet (Reagensek)

Foszfor-molibdén-volfrámsav–reagens. 1065000.

4.1.3. fejezet (Tompítóoldatok)

Szulfát–tompítóoldat 4008900. (előzőleg: Szulfát–tompítóoldat (pH 2,0).)

Törölt reagens

Tebain. 1089200.

Budapest, 2026. július 1.

Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible