A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az NNGYK jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 11.5 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2024. július 1. A 11.5 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.6.40. Monocita-aktiválás vizsgálat természetüknél fogva pirogén komponenseket tartalmazó vakcinák esetén
2.9.50. Részecskeméret analízis dinamikus fényszórással
5.27. Alternatív analitikai eljárások összehasonlíthatósága
Egyedi cikkelyek
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum Mycoplasmatis galliseptici vivum ad pullum (3133)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Cannabis flos (3028)
Phaseoli fructus (sine semine) (2952)
Polygoni multiflori caulis (2725)
Rhodiola rosea radix et rhizoma (2893)
További egyedi cikkelyek
Cannabidiolum (3151)
Erlotinibi hydrochloridum (3094)
Lercanidipini hydrochloridum (3052)
Oxygenium 98 per centum (3098)
Pirfenidoni capsulae (3154)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.25. Abszorpciós spektrofotometria az ultraibolya és látható színképtartományban
2.2.42. Szilárd anyagok sűrűsége
2.2.55. Peptidtérkép-vizsgálat
2.6.27. Sejtkészítmények mikrobiológiai vizsgálata
2.6.30. Monocita-aktiválás vizsgálat
2.7.5. Heparin hatóértékének meghatározása
2.9.9. A konzisztencia penetrometriás mérése
2.9.34. Porok térfogatsűrűsége
2.9.36. Porfolyás
4. Reagensek
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.15. A segédanyagok felhasználást befolyásoló sajátságai
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Pharmaceutica (2619)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Amomi fructus (2554)
Amomi fructus rotundus (2555)
Centaurii herba (1301)
Ligustici chuanxiong rhizoma (2634)
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Granula homoeopathica velata (2786)
Praeparationes homoeopathicae (1038)
Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)
További egyedi cikkelyek
Acamprosatum calcicum (1585)
Aluminii natrii silicas (1676)
Aluminii oxidum hydricum (0311)
Calcii hydrogenophosphas (0981)
Calcii hydrogenophosphas dihydricus (0116)
Calcii sulfas dihydricus (0982)
Copovidonum (0891)
Flunitrazepamum (0717)
Haloperidoli decanoas (1431)
Heparinum calcicum (0332)
Heparinum natricum (0333)
Isosorbidi dinitras dilutus (1117)
Isosorbidi mononitras dilutus (1118)
Lactosum (1061)
Lactosum monohydricum (0187)
Magnesii oxidum leve (0040)
Magnesii oxidum ponderosum (0041)
Magnesii peroxidum (1540)
Magnesii subcarbonas levis (0042)
Magnesii subcarbonas ponderosus (0043)
Magnesii trisilicas hydricus (0403)
Mefloquini hydrochloridum (1241)
Morphini hemisulfas 2.5-hydricus (1244)
Morphini hydrochloridum trihydricum (0097)
Nadroparinum calcicum (1134)
Norgestrelum (0940)
Pentaerythrityli tetranitras dilutus (1355)
Reserpinum (0528)
Rutosidum trihydricum (1795)
Saccharum (0204)
Sorbitolum liquidum partim deshydricum (2048)
Tamoxifeni citras (1046)
Tricalcii phosphas (1052)
Javított szövegek
Általános fejezetek
3.1.14. Vizes infúziós oldatok tartályainak előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok
3.3.2. Emberi vér és vérkészítmények tartályainak előállításához használt, lágyított poli(vinil-klorid)- alapú anyagok
5.24. Kémiai képalkotó módszerek
5.25. Folyamat-analítikai technológiák
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati célra szánt varróanyagok cikkelyei
Fila non resorbilia sterilia (0324)
További egyedi cikkelyek
Diacereinum (2409)
Glycinum (0614)
Poly(vinylis acetas) (1962)
Címükben változott szövegek
Általános fejezetek
2.9.34. Porok térfogatsűrűsége (előzőleg: Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége)
Egyedi cikkelyek
Magnesii trisilicas hydricus (0403) (előzőleg: Magnesii trisilicas)
Morphini hemisulfas 2.5-hydricus (1244) (előzőleg: Morphini sulfas)
Morphini hydrochloridum trihydricum (0097) (előzőleg: Morphini hydrochloridum)
Felfüggesztett szövegek
Az alábbi szövegek felfüggesztési időpontja: 2022. július 1.
Egyedi cikkelyek
Gonadotropinum sericum equinum ad usum veterinarium (0719)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2024. július 1.
Egyedi cikkelyek
Hydroxocobalamini sulfas (0915)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2024. január 1.
Egyedi cikkelyek
Donepezili hydrochloridum monohydricum (3067)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. július 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum diphtheriae, tetani et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (2062)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2066)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1933)
További egyedi cikkelyek
Aether anaestheticus (0367)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. április 1.
Egyedi cikkelyek
Diethylstilbestrolum (0484)
Budapest, 2024. július 1.
