Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 5/2023. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 11.2 kötetének hatálybalépéséről
A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 11.2 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2023. július 1. A 11.2 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Cucurbitae semen (2941)
További egyedi cikkelyek
Mirabegronum (3132)
Propylenglycoli monocaprylas (2799)
Saxagliptinum monohydricum (3136)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
4. Reagensek
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Anticorpora monoclonalia ad usum humanum (2031)
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum Clostridii botulini ad usum veterinarium (0360)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Serratulae coronatae herba (2754)
Solidaginis herba (1892)
Solidaginis virgaureae herba (1893)
További egyedi cikkelyek
Acidum ascorbicum (0253)
Aether (0650)
Amylum hydroxypropylum (2165)
Amylum hydroxypropylum pregelificatum (2645)
Bupivacaini hydrochloridum (0541)
Calcii acetas (2128)
Calcii ascorbas dihydricum (1182)
Calcii chloridum dihydricum (0015)
Calcii chloridum hexahydricum (0707)
Calcii pantothenas (0470)
Carboxymethylamylum natricum A (0983)
Carboxymethylamylum natricum B (0984)
Clindamycini phosphas (0996)
Cyclophosphamidum monohydricum (0711)
Dinatrii clodronas tetrahydricus (1777)
Flunarizini dihydrochloridum (1722)
Heparina massae molecularis minoris (0828)
Lysini acetas (2114)
Miconazoli nitras (0513)
Natrii ascorbas (1791)
Oxytocinum (0780)
Pemetrexedum dinatricum heptahydricum (2637)
Pemetrexedum dinatricum 2.5-hydricum (3046)
Polysorbatum 20 (0426)
Polysorbatum 40 (1914)
Polysorbatum 60 (0427)
Polysorbatum 80 (0428)
Prednisonum (0354)
Promazini hydrochloridum (1365)
Propylthiouracilum (0525)
Riboflavini natrii phosphas hydricum (0786)
Salmeteroli xinafoas (1765)
Somatropini pulvis ad praeparationem iniectabilem (0952)
Somatropini solutio concentrata (0950)
Somatropinum (0951)
Somatropinum iniectabile (2370)
Thiopentalum natricum et natrii carbonas (0212)
Titanii dioxidum (0150)
Yohimbini hydrochloridum (2172)
Javított szövegek
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Arnicae flos (1391)
További egyedi cikkelyek
Acidum stearicum (1474)
Deferipronum (2236)
Triethylis citras (1479)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
Calcii ascorbas dihydricum (1182) (előzőleg: Calcii ascorbas)
Riboflavini natrii phosphas hydricum (0786) (előzőleg: Riboflavini natrii phosphas)
Somatropini pulvis ad praeparationem iniectabilem (0952) (előzőleg: Somatropinum iniectabile)
Somatropinum iniectabile (2370) (előzőleg: Somatropini solutio iniectabilis)
Felfüggesztett szövegek
Az alábbi szövegek felfüggesztési időpontja: 2022. július 1.
Egyedi cikkelyek
Gonadotropinum sericum equinum ad usum veterinarium (0719)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. július 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum diphtheriae, tetani et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (2062)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2066)
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1933)
További egyedi cikkelyek
Aether anaestheticus (0367)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2023. április 1.
Egyedi cikkelyek
Diethylstilbestrolum (0484)
Budapest, 2023. július 1.
