A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 10.5 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2021. július 1. A 10.5 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Általános fejezetek
2.4.33. Radioaktív gyógyszerkészítmények tetrabutil-ammónium-tartalma
5.18. Kínai gyógyászatban használt gyógynövények előkészítő módszerei
Egyedi cikkelyek
Gyógyszerforma cikkelyek
Emplastra medicata (3032)
Praeparationes intravesicales (2811)
Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei
PSMA-1007 (18F) solutio iniectabilis (3116)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Chaenomeles fructus (2713)
További egyedi cikkelyek
Ethanolaminum (2847)
Ibandronatum natricum monohydricum (2771)
Pemetrexedum dinatricum 2.5-hydricum (3046)
Teriflunomidum (3036)
Ticagrelori compressi (3097)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.6.27. Sejtkészítmények mikrobiológiai vizsgálata
2.9.4. Tapaszok hatóanyagának kioldódási vizsgálata
4. Reagensek (új, felújított, javított)
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Általános cikkelyek
Vaccina ad usum humanum (0153)
Gyógyszerforma cikkelyek
Emplastra (1011)
Inhalanda (0671)
Parenteralia (0520)
Praeparationes semi solidae ad usum dermicum (0132)
Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei
Vaccinum bronchitidis infectivae aviariae vivum (0442)
Vaccinum herpesviris equini inactivatum (1613)
Vaccinum parvovirosis caninae vivum (0964)
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Bupleuri radix (2562)
Echinaceae angustifoliae radix (1821)
Echinaceae pallidae radix (1822)
Echinaceae purpureae herba (1823)
Echinaceae purpureae radix (1824)
Eucalypti aetheroleum (0390)
Myrtilli fructus siccus (1588)
Sinomenii caulis (2450)
Homeopátiás készítmények cikkelyei
Magnesii hydrogenophosphas trihydricus ad praeparationes homoeopathicas (2505)
Semecarpus anacardium ad praeparationes homoeopathicas (2094)
További egyedi cikkelyek
Acidum phosphoricum concentratum (0004)
Acidum phosphoricum dilutum (0005)
Alfacalcidolum (1286)
Bacitracinum (0465)
Bacitracinum zincum (0466)
Betamethasoni natrii phosphas (0810)
Calcii acetas (2128)
Calcii stearas (0882)
Captoprilum (1079)
Ciclosporinum (0994)
Clomifeni citras (0997)
Clotrimazolum (0757)
Codeini phosphas sesquihydricus (0075)
Cupri sulfas (0893)
Dacarbazinum (1691)
Dexamethasoni natrii phosphas (0549)
Dihydrostreptomycini sulfas ad usum veterinarium (0485)
Erythropoietini solutio concentrata (1316)
Ferrosi fumaras (0902)
Ferrosi gluconas hydricus (0493)
Fludarabini phosphas (1781)
Gemcitabini hydrochloridum (2306)
Gliclazidum (1524)
Glipizidum (0906)
Heparina massae molecularis minoris (0828)
Heparinum calcicum (0332)
Kanamycini monosulfas (0032)
Kanamycini sulfas acidus (0033)
Lamivudinum (2217)
Magnesii subcarbonas ponderosus (0043)
Natrii bromidum (0190)
Omeprazolum (0942)
Paroxetini hydrochloridum hemihydricum (2018)
Penicillaminum (0566)
Ramiprilum (1368)
Ranitidini hydrochloridum (0946)
Ricini oleum raffinatum (2367)
Ricini oleum virginale (0051)
Somatostatinum (0949)
Sulindacum (0864)
Titanii dioxidum (0150)
Zidovudinum (1059)
Zinci stearas (0306)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.2.2. Folyadékok színeződésének mértéke
2.8.24. A habszám meghatározása
Egyedi cikkelyek
További egyedi cikkelyek
Ammonii bromidum (1389)
Cefuroximum axetili (1300)
Codeini hydrochloridum dihydricum (1412)
Codeini phosphas hemihydricus (0074)
Codeinum monohydricum (0076)
Indapamidum (1108)
Kalii bromidum (0184)
Címükben változott szövegek
Általános fejezet
2.9.4. Tapaszok hatóanyagának kioldódási vizsgálata (előzőleg: Transzdermális tapaszok hatóanyagának kioldódási vizsgálata)
Gyógyszerforma cikkelyek
Praeparationes semi solidae ad usum dermicum (0132) (előzőleg: Praeparationes molles ad usum dermicum)
Egyedi cikkelyek
Gyógyszerforma cikkelyek
Emplastra (1011) (előzőleg: Emplastra transcutanea)
További egyedi cikkelyek
Ferrosi gluconas hydricus (0493) (előzőleg: Ferrosi gluconas)
Törölt szövegek
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. július 1.
Cholecalciferolum in aqua dispergibile (0598)
Theobrominum (0298)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. április 1.
Egyedi cikkelyek
Amobarbitalum (0594)
Amobarbitalum natricum (0166)
Insulinum biphasicum iniectabile (0831)
Metrifonatum (1133)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. január 1.
Egyedi cikkelyek
Acidum nalidixicum (0701)
Carisoprodolum (1689)
Meprobamatum (0407)
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. július 1.
Általános fejezetek
2.6.24. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben
2.6.25. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére a késztermék gyártási tételeiben
Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. április 1.
Egyedi cikkelyek
Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei
Sennae fructus angustifoliae (0208)
További egyedi cikkelyek
Insulinum bovinum (1637)
Budapest, 2021. július 1.
