1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 5/2021. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 10.5 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 10.5 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2021. július 1. A 10.5 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.4.33. Radioaktív gyógyszerkészítmények tetrabutil-ammónium-tartalma

5.18. Kínai gyógyászatban használt gyógynövények előkészítő módszerei

Egyedi cikkelyek

Gyógyszerforma cikkelyek

Emplastra medicata (3032)

Praeparationes intravesicales (2811)

Radioaktív készítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagainak cikkelyei

PSMA-1007 (18F) solutio iniectabilis (3116)

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Chaenomeles fructus (2713)

További egyedi cikkelyek

Ethanolaminum (2847)

Ibandronatum natricum monohydricum (2771)

Pemetrexedum dinatricum 2.5-hydricum (3046)

Teriflunomidum (3036)

Ticagrelori compressi (3097)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.6.27. Sejtkészítmények mikrobiológiai vizsgálata

2.9.4. Tapaszok hatóanyagának kioldódási vizsgálata

4. Reagensek (új, felújított, javított)

5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei

Egyedi cikkelyek

Általános cikkelyek

Vaccina ad usum humanum (0153)

Gyógyszerforma cikkelyek

Emplastra (1011)

Inhalanda (0671)

Parenteralia (0520)

Praeparationes semi solidae ad usum dermicum (0132)

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum bronchitidis infectivae aviariae vivum (0442)

Vaccinum herpesviris equini inactivatum (1613)

Vaccinum parvovirosis caninae vivum (0964)

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Bupleuri radix (2562)

Echinaceae angustifoliae radix (1821)

Echinaceae pallidae radix (1822)

Echinaceae purpureae herba (1823)

Echinaceae purpureae radix (1824)

Eucalypti aetheroleum (0390)

Myrtilli fructus siccus (1588)

Sinomenii caulis (2450)

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Magnesii hydrogenophosphas trihydricus ad praeparationes homoeopathicas (2505)

Semecarpus anacardium ad praeparationes homoeopathicas (2094)

További egyedi cikkelyek

Acidum phosphoricum concentratum (0004)

Acidum phosphoricum dilutum (0005)

Alfacalcidolum (1286)

Bacitracinum (0465)

Bacitracinum zincum (0466)

Betamethasoni natrii phosphas (0810)

Calcii acetas (2128)

Calcii stearas (0882)

Captoprilum (1079)

Ciclosporinum (0994)

Clomifeni citras (0997)

Clotrimazolum (0757)

Codeini phosphas sesquihydricus (0075)

Cupri sulfas (0893)

Dacarbazinum (1691)

Dexamethasoni natrii phosphas (0549)

Dihydrostreptomycini sulfas ad usum veterinarium (0485)

Erythropoietini solutio concentrata (1316)

Ferrosi fumaras (0902)

Ferrosi gluconas hydricus (0493)

Fludarabini phosphas (1781)

Gemcitabini hydrochloridum (2306)

Gliclazidum (1524)

Glipizidum (0906)

Heparina massae molecularis minoris (0828)

Heparinum calcicum (0332)

Kanamycini monosulfas (0032)

Kanamycini sulfas acidus (0033)

Lamivudinum (2217)

Magnesii subcarbonas ponderosus (0043)

Natrii bromidum (0190)

Omeprazolum (0942)

Paroxetini hydrochloridum hemihydricum (2018)

Penicillaminum (0566)

Ramiprilum (1368)

Ranitidini hydrochloridum (0946)

Ricini oleum raffinatum (2367)

Ricini oleum virginale (0051)

Somatostatinum (0949)

Sulindacum (0864)

Titanii dioxidum (0150)

Zidovudinum (1059)

Zinci stearas (0306)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.2.2. Folyadékok színeződésének mértéke

2.8.24. A habszám meghatározása

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Ammonii bromidum (1389)

Cefuroximum axetili (1300)

Codeini hydrochloridum dihydricum (1412)

Codeini phosphas hemihydricus (0074)

Codeinum monohydricum (0076)

Indapamidum (1108)

Kalii bromidum (0184)

Címükben változott szövegek

Általános fejezet

2.9.4. Tapaszok hatóanyagának kioldódási vizsgálata (előzőleg: Transzdermális tapaszok hatóanyagának kioldódási vizsgálata)

Gyógyszerforma cikkelyek

Praeparationes semi solidae ad usum dermicum (0132) (előzőleg: Praeparationes molles ad usum dermicum)

Egyedi cikkelyek

Gyógyszerforma cikkelyek

Emplastra (1011) (előzőleg: Emplastra transcutanea)

További egyedi cikkelyek

Ferrosi gluconas hydricus (0493) (előzőleg: Ferrosi gluconas)

Törölt szövegek

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. július 1.

Cholecalciferolum in aqua dispergibile (0598)

Theobrominum (0298)

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. április 1.

Egyedi cikkelyek

Amobarbitalum (0594)

Amobarbitalum natricum (0166)

Insulinum biphasicum iniectabile (0831)

Metrifonatum (1133)

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2021. január 1.

Egyedi cikkelyek

Acidum nalidixicum (0701)

Carisoprodolum (1689)

Meprobamatum (0407)

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. július 1.

Általános fejezetek

2.6.24. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben

2.6.25. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére a késztermék gyártási tételeiben

Az alábbi szövegek törlési időpontja: 2020. április 1.

Egyedi cikkelyek

Gyógynövények és gyógynövény-készítmények cikkelyei

Sennae fructus angustifoliae (0208)

További egyedi cikkelyek

Insulinum bovinum (1637)

Budapest, 2021. július 1.

Frissítve: 2022.06.01 14:39