1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 5/2019. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 9.8 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 9.8 kötetének hatályba lépési időpontja az Európai Tanács Gyógyszerek és Gyógyszerészi Gondozás Európai Bizottsága AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2019. július 1. A 9.8 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

2.8.24. A habszám meghatározása

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcina cikkelyek

Vaccinum meningococcale classium A, C, W135 et Y coniugatum (3066)

Állatgyógyászati célra szánt varróanyagok cikkelyei

Filum polyamidi sterile in fuso ad usum veterinarium (3083)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Ophiopogonis radix (3000)

További egyedi cikkelyek

Deferiproni compressi (2986)

Filgrastimi solutio iniectabilis (2848)

Lacosamidi compressi (2989)

Levofloxacinum hemihydricum (2598)

Mebeverini hydrochloridum (2097)

Nilotinibi hydrochloridum monohydricum (2993)

Regorafenibum monohydricum (3012)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.32. Szárítási veszteség

2.2.35. Ozmolalitás

2.5.32. Víz mikromeghatározása coulometriás titrálással

2.6.20. Anti-A és anti-B hemagglutinin

2.7.16. Sejtmentes pertusszisz vakcina hatóértékének meghatározása

2.8.12. Növényi drogok illóolaj-tartalma

2.9.10. Etanoltartalom

2.9.11. Vizsgálat metanol- és 2-propanol-szennyezésre

4. Reagensek (új, felújított, javított)

5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei 

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcina cikkelyek

Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum adsorbatum (1931)

Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, antigeni-o(-is) minutum, adsorbatum (2764)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (1932)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum (1933)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum (1934)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum, antigeni-o(-is) minutum, adsorbatum (2329)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, hepatitidis B (ADNr), poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2067)

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpis b coniugatum adsorbatum (2065)

Vaccinum influenzae inactivatum ex cellulis corticisque antigeniis praeparatum (2149)

Vaccinum influenzae inactivatum ex cellulis virisque integris praeparatum (2308)

Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum (0869)

Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum virosomale (2053)

Vaccinum influenzae inactivatum ex viris integris praeparatum (0159)

Vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum (0158)

Vaccinum pertussis sine cellulis copurificatum adsorbatum (1595)

Vaccinum pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum adsorbatum (1356)

Állatgyógyászati vakcina cikkelyek

Vaccinum bursitidis infectivae aviariae vivum (0587)

Vaccinum influenzae equinae inactivatum (0249)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Technetii (99mTc) mebrofenini solutio iniectabilis (2393)

Állatgyógyászati célra szánt varróanyagok cikkelyei

Filum bombycis tortum sterile in fuso ad usum veterinarium (0606)

Filum lini sterile in fuso ad usum veterinarium (0608)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Acaciae gummi (0307)

Agni casti fructus extractum siccum (2309)

Alchemillae herba (1387)

Aurantii dulcis aetheroleum (1811)

Ginseng radix (1523)

Juniperi galbulus (1532)

Matricariae flos (0404)

Notoginseng radix (2383)

Pini pumilionis aetheroleum (2377)

Polygalae radix (0202)

Rosae pseudo-fructus (1510)

Sabalis serrulatae extractum (2579)

Homeopátiás készítmény-cikkelyek

Acidum succinicum ad praeparationes homoeopathicas (2824)

További egyedi cikkelyek

Acaciae gummi dispersione desiccatum (0308)

Acidum ascorbicum (0253)

Acidum mefenamicum (1240)

Acidum tolfenamicum (2039)

Asparaginum monohydricum (2086)

Benzylpenicillinum procainum monohydricum (0115)

Betadexum (1070)

Calcii pantothenas (0470)

Carboplatinum (1081)

Chlorprothixeni hydrochloridum (0815)

Desfluranum (1666)

Doxazosini mesilas (2125)

Erythritolum (1803)

Etanerceptum (2895)

Ethacridini lactas monohydricus (1591)

Filgrastimi solutio concentrata (2206)

Fingolimodi hydrochloridum (2988)

Flupentixoli dihydrochloridum (1693)

Fructosum (0188)

Glucosamini sulfas kalii chloridum (2708)

Glucosamini sulfas natrii chloridum (2447)

Heparina massae molecularis minoris (0828)

Hydrocortisoni acetas (0334)

myo-Inositolum (1805)

Isomaltum (1531)

Lactitolum monohydricum (1337)

Lactulosum (1230)

Lactulosum liquidum (0924)

Loperamidi hydrochloridum (0929)

Macrogoli aether laurilicus (1124)

Macrogoli stearas (1234)

Magnesii pidolas (1619)

Maltitolum (1235)

Maltitolum liquidum (1236)

Mannitolum (0559)

Megluminum (2055)

Mesalazinum (1699)

Methylis salicylas (0230)

Methylthioninii chloridum hydricum (1132)

Moxifloxacini hydrochloridum (2254)

Natrii ascorbas (1791)

Oxaliplatinum (2017)

Oxfendazolum ad usum veterinarium (1458)

Parnaparinum natricum (1252)

Phospholipida ex ovo ad iniectabile (2315)

Phospholipida ex soia ad iniectabile (2316)

Prazosini hydrochloridum (0856)

Prochlorperazini maleas (0244)

Ramiprilum (1368)

Sorbitolum (0435)

Sorbitolum liquidum cristallisabile (0436)

Sorbitolum liquidum non cristallisabile (0437)

Sorbitolum liquidum partim deshydricum (2048)

Spironolactonum (0688)

Sulfobutylbetadexum natricum (2804)

Teicoplaninum (2358)

Trandolaprilum (2245)

Valacicloviri hydrochloridum (1768)

Valacicloviri hydrochloridum hydricum (2751)

Vancomycini hydrochloridum (1058)

Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium (1481)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.3.2. Zsíros olajok vékonyréteg-kromatográfiás azonossági vizsgálata

Címükben változott szövegek

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Benzylpenicillinum procainum monohydricum (0115) (előzőleg: Benzylpenicillinum procainum)

Methylthioninii chloridum hydricum (1132) (előzőleg: Methylthioninii chloridum)

Törölt szövegek

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2019. július 1.

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati célra szánt varróanyagok cikkelyei

Filum polyamidicum-6 sterile in fuso ad usum veterinarium (0609)

Filum polyamidicum-6/6 sterile in fuso ad usum veterinarium (0610)

További egyedi cikkelyek

Dihydroergotamini tartras (0600)

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2019. április 1.

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Aqua valde purificata (1927)

Chlorpropamidum (1087)

Oxprenololi hydrochloridum (0628)

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2019. január 1.

Általános fejezetek

2.6.9. Vizsgálat abnormális toxicitásra

Egyedi cikkelyek

További egyedi cikkelyek

Desoxycortoni acetas (0322)

Emetini hydrochloridum pentahydricum (0081)

Phytomenadionum (1036)

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2018. január 1.

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászai vakcina-cikkelyek

Vaccinum cholerae (0154)

Vaccinum cholerae cryodesiccatum (0155)

Vaccinum febris typhoidis cryodesiccatum (0157)

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július 1.

Általános fejezetek

2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára

Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április 1.

Általános fejezetek

2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel

Budapest, 2019. július 1.

Frissítve: 2019.07.15 15:44