A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 9.4 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (16) 1 sz. határozata alapján 2018. április 1. A 9.4 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.
Új szövegek
Egyedi cikkelyek
Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai
Cholini ([11C]methyl) solutio iniectabilis (2462)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Bupleuri radix (2562)
Camelliae sinensis non fermentata folia (2668)
Guaranae semen (2669)
Houttuyniae herba (2722)
Ligustici chuanxiong rhizoma (2634)
Mate folium (2678)
Moutan cortex (2474)
Platycodonis radix (2660)
További egyedi cikkelyek
Acidum formicum (2809)
Gammadexum (2769)
Phospholipida ex soia ad iniectabile (2316)
Raltegravirum kalicum (2887)
Saccharum liquidum (2797)
Tigecyclinum (2825)
Felújított szövegek
Általános fejezetek
2.2.8. Viszkozitás
2.2.32. Szárítási veszteség
2.4.2. Arzén
2.4.31. Nikkel hidrogénezett növényi olajokban
2.5.12. Víztartalom meghatározása félmikro-módszerrel
2.5.32. Víz mikromeghatározása coulometriás titrálással
3.1.3. Poliolefinek
3.1.5. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak előállításához használt, adalékanyagokat tartalmazó polietilén
3.1.6. Parenterális és szemészeti készítmények tartályainak és záróelemeinek előállításához használt polipropilén
4. Reagensek
5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció
5.22. A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok nevei
Egyedi cikkelyek
Gyógyszerformák
Capsulae (0016)
Inhalanda (0671)
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Cynarae folii extractum siccum (2389)
Cynarae folium (1866)
További egyedi cikkelyek
Albendazolum (1386)
Alcohol benzylicus (0256)
Aqua purificata (0008)
Carmellosum calcicum (0886)
Cefiximum (1188)
Chlorhexidini diacetas (0657)
Chlorhexidini dihydrochloridum (0659)
Clarithromycinum (1651)
Colchicinum (0758)
Copolymerum methacrylatis butylati basicum (1975)
Dextranum 1 ad iniectabile (1506)
Dosulepini hydrochloridum (1314)
Ethosuximidum (0764)
Fentanyli citras (1103)
Fentanylum (1210)
Furosemidum (0391)
Gonadorelini acetas (0827)
Gonadotrophinum chorionicum (0498)
Guaifenesinum (0615)
Imipenemum monohydricum (1226)
Isomaltum (1531)
Levetiracetamum (2535)
Methylprednisoloni acetas (0933)
Methylrosanilinii chloridum (1990)
Metoclopramidi hydrochloridum monohydricum (0674)
Metoclopramidum (1348)
Natrii cetylo- et stearylosulfas (0847)
Paracetamolum (0049)
Sucralfatum (1796)
Temozolomidum (2780)
Urofollitropinum (0958)
Urokinasum (0695)
Vinorelbini tartras (2107)
Javított szövegek
Általános fejezetek
2.6.16 Vizsgálatok idegen kórokozókra humán élővírus-vakcinákban
Egyedi cikkelyek
Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek
Terebinthinae aetheroleum (1627)
További egyedi cikkelyek
Benzocainum (0011)
Carbidopum (0755)
Cefprozilum monohydricum (2342)
Cimetidini hydrochloridum (1500)
Cimetidinum (0756)
Cisatracurii besilas (2763)
Colistimethatum natricum (0319)
Gabapentinum (2173)
Kalii hydroxidum (0840)
Labetaloli hydrochloridum (0923)
Meclozini dihydrochloridum (0622)
Nicergolinum (1998)
Octyldodecanolum (1136)
Paclitaxelum (1794)
Prilocaini hydrochloridum (1363)
Prilocainum (1362)
Sertralini hydrochloridum (1705)
Sulfadimethoxinum (2741)
Sulfadimethoxinum natricum ad usum veterinarium (2745)
Tenoxicamum (1156)
Harmonizált szövegek
Egyedi cikkelyek
Alcohol benzylicus (0256)
Carmellosum calcicum (0886)
Címükben változott szövegek
Egyedi cikkelyek
Metoclopramidi hydrochloridum monohydricum (0674) (előzőleg: Metoclopramidi hydrochloridum)
Törölt szövegek
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2018. január. 1.
Egyedi cikkelyek
Embergyógyászai vakcina-cikkelyek
Vaccinum cholerae (0154)
Vaccinum cholerae cryodesiccatum (0155)
Vaccinum febris typhoidis cryodesiccatum (0157)
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. július. 1.
Általános fejezetek
2.6.19. Orális poliomielitisz-vakcina vizsgálata neurovirulenciára
Az alábbi szöveg törlési időpontja: 2017. április. 1.
Általános fejezetek
2.2.60. Olvadáspont meghatározása műszeres módszerrel
Budapest, 2018. április.1.
