1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII. 5/2015. számú közleménye a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásainak változásairól


A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII.11) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján a GYEMSZI-OGYI Főigazgatóság jelen közleményében az alábbi, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvet érintő változásokat teszi közzé, az Európai Gyógyszerkönyv 8.4 kötetében bekövetkezett változásokat és újdonságokat figyelembe véve.


Új szövegek

Általános fejezetek

2.5.40. Hatóanyagok metil-, etil-, izopropil-toluolszulfonát tartalma

Egyedi cikkelyek

Gyógynövény-, és gyógynövény készítmény-cikkelyek

Lycii fructus (2612)

További egyedi cikkelyek

Eplerenonum (2765)

Imatinibi mesilas (2736)

Polyoxypropyleni aether stearylicus (2602)

Rosuvastatinum calcicum (2631)

Tizanidini hydrochloridum (2578)

Tolterodini tartras (2781)

Zanamivirum hydricum (2611)


Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.4.25. Etilén-oxid és dioxán

2.6.25. Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére késztermék gyártási tételeiben

3.1.1.1. Emberi vér és vérkészítmények tartályainak előállításához használt lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.1.1.2. Emberi vér és vérkészítmények transzfúziós csöveinek előállításához használt lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.1.10. Nem injektálásra szánt, vizes oldatok tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.1.11. Bevételre szánt, szilárd gyógyszerformák tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.1.14. Intravénás alkalmazásra szánt vizes oldatok tartályainak előállításához használt lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok

3.2.1. Gyógyszeres üvegtartályok

3.2.2. Gyógyszeres műanyagtartályok és záróelemek

4. Reagensek

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

5.12. Referenciaanyagok

5.22 A tradicionális kínai gyógyászatban használt növényi drogok elnevezései

Egyedi cikkelyek

Gyógyszerformacikkelyek

Parenterális készítmények (0520)

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum brucellosis (Brucella melitensis stirpe Rev. 1) vivum ad usum veterinarium (0793)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Technetii (99mTc) et etifenini solutio iniectabilis (0585)

További egyedi cikkelyek

Acidum stearicum (1474)

Alprostadilum (1488)

Ammonii bromidum (1389)

Arachidis oleum raffinatum (0263)

Carbidopum (0755)

Carisoprodolum (1689)

Carrageenanum (2138)

Cetostearylis isononanoas (1085)

Chlorhexidini dihydrochloridum (0659)

Ciprofloxacini hydrochloridum (0888)

Ciprofloxacinum (1089)

Cocoylis caprylocapras (1411)

Colistini sulfas (0320)

Demeclocyclini hydrochloridum (0176)

Detomidini hydrochloridum ad usum veterinarium (1414)

Doxycyclini hyclas (0272)

Doxyxyclinum monohydricum (0820)

Drospirenonum (2404)

Fluocinoloni acetonidum (0494)

Hydralizini hydrochloridum (0829)

Kalii bromidum (0184)

Levamisolum ad usum veterinarium (1728)

Levamisolum hydrochloridum (0726)

Lisinoprili dihydras (1120)

Marbofloxacinum ad usum veterinarium (2233)

Natrii bromidum (0190)

Natrii chloridum (0193)

Natrii citras (0412)

Oryzae amylum (0349)

Oxaliplatinum (2017)

Solutiones ad haemodialysem (0128)

Sorbitolum liquidum cristallisabile (0436)

Sorbitolum liquidum non cristallisabile (0437)

Squalanum (1630)


Javított szövegek

Egyedi cikkelyek

Bumetanidum (1076)

Clobetasoni butyras (1090)

Danaparoidum natricum (2090)

Erythropoietini solutio concentrata (1316)

Formoteroli fumaras dihydricus (1724)

Metformini hydrochloridum (0931)

Metoprololi succinas (1448)

Metoprololi tartras (1028)

Naproxenum (0731)

Racecadotrilum (2171)


Harmonizált szövegek

Az alábbi szövegek gyógyszerkönyvi harmonizációs eljáráson estek át (lsd. 5.8 Gyógyszerkönyvi harmonizáció c. ált. fejezet)

Egyedi cikkelyek

Acidum stearicum (1474)

Natrii chloridum (0193)

Oryzae amylum (0349)


Címükben változott szövegek

Általános fejezet

3.1.11. Bevételre szánt, szilárd gyógyszerformák tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid) alapú anyagok (előzőleg: Bevételre szánt, száraz gyógyszerformák tartályainak előállításához használt nem lágyított poli(vinil-klorid)-alapú anyagok)


Aktualizált tartalomjegyzék


Összevont közlemények

 

 

Budapest, 2015. április 1.
Frissítve: 2016.05.27 12:50