Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 5/2010 sz. közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 6.8 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 6.8 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (09) 2 határozata alapján 2010. július. 1. A 6.8 kiegészítő kötetben megjelent új, módosított és törölt szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Általános fejezetek

5.17.1. Ajánlások a kioldódási vizsgálathoz

Egyedi cikkelyek

Argon (2407)
Fosinoprilum natricum (1751)
Galantamini hydrobromidum (2366)
Iodixanolum (2215)
Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum (2416)
Tiotropii bromidum monohydricum (2420)
Trehalosum dihydricum (2297)
Valerianae radix minutata (2526)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

1. Alapelvek
2.4.8. Nehézfémek
2.4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele
2.4.32. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok összes koleszterintartalma
2.6.1. Sterilitási vizsgálat
2.6.12. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata: mikroorganizmuszsám-meghatározó vizsgálatok
2.6.21. Nukleinsav-amplifikációs módszerek
2.9.34. Porok tömörítetlen és tömörített sűrűsége
3.2.1. Gyógyszeres üvegtartályok
4. Reagensek
5.2.2. Vakcinák előállítására és minőségellenőrzésére szánt, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) csirkeállományok

Általános cikkelyek

Plantae medicinales praeparatae (1434)
Plantae medicinales (1433)

Gyógyszerforma cikkelyek

Praeadmixta ad alimenta medicata ad usum veterinarium (1037)

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium (0451)
Vaccinum vibriosidis aquae frigidae inactivatum ad salmonidas (1580)
Vaccinum vibriosidis inactivatum ad salmonidas(1581)

További egyedi cikkelyek

Acidum folicum (0067)
Acidum stearicum (1474)
Acitretinum (1385)
Althaeae folium (1856)
Althaeae radix (1126)
Anisi fructus (0262)
Arachidis oleum hydrogenatum (1171)
Asparaginum monohydricum (2086)
Atropinum (2056)
Azathioprinum (0369)
Betahistini mesilas (1071)
Bezafibratum (1394)
Calcii stearas (0882)
Cefradinum (0814)
Cetirizini dihydrochloridum (1084)
Ciclopirox olaminum (1302)
Ciclopiroxum (1407)
Clazurilum ad usum veterinarium (1714)
Crotamitonum (1194)
Cyproteroni acetas (1094)
Dextromethorphani hydrobromidum (0020)
Diltiazemi hydrochloridum (1004)
Dobutamini hydrochloridum(1200)
Econazoli nitras (0665)
Econazolum (2049)
Enalaprili maleas (1420)
Enilconazolum ad usum veterinarium (1720)
Ethylis parahydroxybenzoas( 0900)
Eucalypti aetheroleum (0390)
Filgastrimi solutio concentrata (2206)
Flumequinum (1517)
Foscarnetum natricum hexahydricum (1520)
Fumariae herba (1869)
Josamycinum (1938)
Kalii clavulanas (1140)
Kalii clavulanas dilutus (1653)
Kaolinum ponderosum (0503)
Ketoprofenum (0922)
Ketotifeni hydrogenofumaras (1592)
Lavandulae aetheroleum (1338)
Lichen islandicus (1439)
Lomustinum (0928)
Lovastatinum (1538)
Magnesii pidolas (1619)
Magnesii stearas (0229)
Magnesii trisilicas (0403)
Maprotilini hydrochloridum (1237)
Megluminum (2055)
Methyleni chloridum (0932)
Methylis parahydroxybenzoas (0409)
Methylis parahydroxybenzoas natricus (1262)
Millefolii herba (1382)
Mupirocinum calcicum (1451)
Nabumetonum (1350)
Natrii stearylis fumaras (1567)
Omeprazolum (0942)
Origani herba (1880)
Orphenadrini citras(1759)
Orphenadrini hydrochloridum (1760)
Oxybutynini hydrochlroidum (1354)
Prochlorperazini maleas (0244)
Propylis parahydroxybenzoas( 0431)
Salbutamoli sulfas (0687)
Salicis cortex (1583)
Soiae oleum hydrogenatum (1265)
Theophyllinum et ethylendiaminum anhydricum (0300)
Theophyllinum et ethylendiaminum hydricum (0301)
Tormentillae rhizoma (1478)
Tri-n-butylis phosphas (1682)
Trolaminum (1577)
Valerianae extractum aquosum siccum (2400)
Valerianae radix (0453)
Valerianae tinctura (1899)
Xylazini hydrochloridum ad usum veterinarium (1481)
Zinci acexamas (1279)

Javított szövegek

Általános fejezetek

2.4.22. Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás vizsgálata
2.9.3. Szilárd gyógyszerformák hatóanyagának kioldódási vizsgálata

Egyedi cikkelyek

Homeopátiás készítmények cikkelyei

Hedera helix ad praeparationes homoeopathicas (2092)

További egyedi cikkelyek

Acaciae gummi dispersione desiccatum (0308)
Allopurinolum (0576)
Benzalkonii chloridum (0372)
Benzalkonii chloridi solutio (0371)
Calcii glucoheptonas (1399)
Carboplatinum (1081)
Carrageenanum (2138)
Cimetidinum (0756)
Dexchlorpheniramini maleas (1196)
Gestodenum (1726)
Ibuprofenum (0721)
Hederae folium (2148)
Loratadinum (2124)
Magnesii citras dodecahydricus (2401)
Maydis oleum raffinatum (1342)
Vaselinum flavum (1554)

Törölt szövegek

Általános fejezetek

2.9.15. Látszólagos térfogat (2009. ápr. 1-én került törlésre)

Egyedi cikkelyek

Embergyógyászati vakcinák

Pertussis vaccine (0160) (2008. április 1-én került törlésre)

További egyedi cikkelyek

Lindanum (0772) (2009. április 1-én került törlésre)
Astemizolum (1067) (2010. április 1-én került törlésre)
Cisapridi monohydricum (0995) (2010. április 1-én került törlésre)
Cisapridi tartras (1503) (2010. április 1-én került törlésre)

Budapest, 2010.július 1.

Dr. Szepezdi Zsuzsanna
Főigazgató

« vissza